РЗН 2019/8789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8789
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.08.2019 № РЗН 2019/8789
На медицинское изделие
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017варианты исполнения:
1. Набор 100101 в составе:
1.1. Шприц, объем 200 мл (модель 001) - 1 шт.
1.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
1.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
2. Набор 100103 в составе:
2.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) - 1 шт.
2.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
2.3. Канюля аспирационная большая- 1 шт.
3. Набор 100113 в составе:
3.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) - 2 шт.
3.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
3.3. Канюля аспирационная большая- 2 шт.
4. Набор 100104 в составе:
4.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) - 1 шт.
4.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
4.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
5. Набор 100114 в составе:
5.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) - 2 шт.
5.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
5.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт.
6. Набор 100108 в составе:
6.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт.
6.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
6.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
7. Набор 100118 в составе:
7.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 2 шт.
7.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
7.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт.
8. Набор 100109 в составе:
8.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт.
8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
8.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
9. Набор 100119 в составе:
9.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт.
8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
8.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
10. Набор 100110 в составе:
10.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) - 1 шт.
10.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
10.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
11. Набор 100120 в составе:
11.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) - 2 шт.
11.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
11.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт.
12. Набор 100112 в составе:
12.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 1 шт.
12.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
12.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
13. Набор 100122 в составе:
13.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 2 шт.
13.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
13.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт.
14. Набор 100123 в составе:
14.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт.
14.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 1 шт.
14.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
14.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт.
15. Набор 100124 в составе:
15.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт.
15.2. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт.
15.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
15.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт.
16. Набор 100125 в составе:
16.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт.
16.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 1 шт.
16.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт.
16.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт.
17. Набор 200101 в составе:
17.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 2 шт.
17.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт.
17.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт.
18. Набор 200102 в составе:
18.1. Шприц, объем 115 мл (модель 102) - 1 шт.
18.2. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 1 шт.
18.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт.
18.4. Канюля аспирационная большая - 1 шт.
18.5. Канюля аспирационная малая - 1 шт.
19. Набор 200103 в составе:
19.1. Шприц, объем 60 мл (модель 103) - 2 шт.
19.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт.
19.3. Канюля аспирационная малая - 2 шт.
20. Набор 200104 в составе:
20.1. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 2 шт.
20.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт.
20.3. Канюля аспирационная малая - 2 шт.
21. Набор 200105 в составе:
21.1. Шприц, объем 60 мл (модель 104) - 2 шт.
21.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм
21.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт.
22. Набор 200109 в составе:
22.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 1 шт.
22.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт.
22.3. Канюля аспирационная малая - 1 шт.
23. Набор 300101 в составе:
23.1. Шприц, объем 150 мл (модель 202) - 1 шт.
23.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
24. Набор 300102 в составе:
24.1. Шприц, объем 125/120 мл (модель 203) - 1 шт.
24.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
25. Набор 300103 в составе:
25.1. Шприц, объем 200 мл (модель 204) - 1 шт.
25.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
26. Набор 300107 в составе:
26.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 1 шт.
26.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
27. Набор 300108 в составе:
27.1. Шприц, объем 150 мл (модель 205) - 1 шт.
27.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
28. Набор 300110 в составе:
28.1. Шприц, объем 150 мл (модель 206) - 1 шт.
28.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
29. Набор 300112 в составе:
29.1. Шприц, объем 200 мл (модель 201) - 1 шт.
29.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АСПК"
Место производства медицинского изделия
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 1, офис 221
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8789
Вид медицинского изделия:
261060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 20.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_