РЗН 2019/8780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № РЗН 2019/8780
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая ARIETTA, варианты исполнения: ARIETTA S70, ARIETTA 65, с принадлежностямиСистема ультразвуковая диагностическая ARIETTA 65 с принадлежностями
Ⅰ. Состав:
1. Основной блок.
2. Видеомонитор специальный.
3. Кабель сетевой
4. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
6. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический S12 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический детский S31 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик электронный конвексный секторный для нейросонографии С42 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP - не
более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESEL - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESL1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный UST-52126 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический UST-52105 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С41 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С35 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С251 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С22Р - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С22Т - не
более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С22К - не
более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С22I - не
более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С25Р - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9130 - не
более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный С41V1 - не
более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный С41В - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный C41RP не более 5 шт. (при необходимости).
26. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный СС41R - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С42К - не
более 5 шт. (при необходимости).
28. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С42Т - не
более 5 шт. (при необходимости).
29. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-9132I - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Датчик Би-плановый трансректальный C41L47RP - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Датчик электронный линейный для малых органов L34 - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Датчик электронный линейный для периферических сосудов L441 - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA1 - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Датчик электронный линейный интраоперационный L44K - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Датчик электронный линейный интраоперационный L53K - не более 5 шт. (при необходимости).
37. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K1 - не более 5 шт. (при необходимости).
38. Датчик электронный линейный для малых органов L55 - не более 5 шт. (при необходимости).
39. Датчик электронный линейный для малых органов L64 - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K - не более 5 шт. (при необходимости)
41. Датчик электронный линейный интраоперационный L43K - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Датчик электронный линейный интраоперационный UST-533 - не более 5 шт. (при необходимости).
43. Датчик электронный линейный лапароскопический UST-5418 - не более 5 шт. (при необходимости).
44. Датчик электронный линейный интраоперационный UST-5550 - не более 5 шт. (при необходимости).
45. Датчик электронный линейный интраоперационный EUP-O54J - не более 5 шт. (при необходимости).
46. Датчик электронный радиальный трансректальный R41R- не более 5 шт. (при необходимости).
47. Датчик электронный радиальный трансректальный R41RL - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волновогодопплера
UST-2266-5- не более 5 шт. (при необходимости).
49. Датчик электронный фазированный секторный для неонатальной кардиологии
S42 - не более 5 шт. (при необходимости).
50. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный СС41R1 - не более 5 шт. (при необходимости).
51. Датчик Би-плановый трансректальный CL4416R - не более 5 шт. (при необходимости).
52. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический S22 - не
более 5 шт. (при необходимости).
53. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный EUP-B514 - не
более 5 шт. (при необходимости).
54. Датчик электронный линейный для малых органов EUP-L53L - не более 5 шт. (при необходимости).
55. Датчик объёмный для акушерства VC34 - не более 5 шт. (при необходимости).
56. Датчик объёмный для малых органов VL54 - не более 5 шт. (при необходимости).
57. Датчик объёмный трансвагинальный VC41V - не более 5 шт. (при необходимости).
58. Блок биофизиосигналов PEU-ARIETTA70 (при необходимости).
59. Блок CW&3D EU-9163 (при необходимости).
60. Блок ускорения производительности EU-9162 (при необходимости).
61. Блок для подключения независимых датчиков EU-9166 (при необходимости).
62. Блок аналогово видеосигнала EU-9167 (при необходимости).
63. Блок магнитного датчика EZU-RV3S (при необходимости).
64. Блок магнитного датчика EZU-RV2S (при необходимости).
65. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-X898MD (при необходимости).
66. Видеопринтер цифровой цветной UP-D25MD (при необходимости).
67. Жк-монитор IPF-2101 (при необходимости).
68. Ключ для активации программы панорамного сканирования SOP ARIETTA70-1 (при необходимости).
69. Ключ для активации программы Rt-3D SOP-ARIETTA70-4 (при необходимости).
70. Ключ для активации программы FA, SOP-ARIETTA70-5 (при необходимости).
71. Ключ для активации программы автоматического введения данных пациента SOP-ARIETTA70-6 (при необходимости).
72. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP ARIETTA70-7 (при необходимости).
73. Ключ для активации программы соединения в формате
DICOM SOP-ARIETTA70-10(при необходимости).
74. Ключ для активации программы измерения объёма в режиме 3D SOP-ARIETTA70-20 (при необходимости).
75. Ключ для активации программы STIC SOP-ARIETTA70-41 (при необходимости).
76. Ключ для активации программы 4Dshading SOP-ARIETTA70-51 (при необходимости).
77. Ключ для активации программы 3D реконструкции методом «свободной руки»
SOP-ARIETTA70-37 (при необходимости).
78. Ключ для активации программы замедленно изображения SOP-ARIETTA70-57 (при необходимости).
79. Ключ для активации программы передачи структурированного отчета в формате DICOM SOP-ARIETTA70-21 (при необходимости).
80. Ключ для активации программы QR в формате DICOM SOP-ARIETTA70-59 (при необходимости).
81. Ключ для активации программы автоматического измерения
FHRSOP-ARIETTA70-72 (при необходимости).
82. Ключ для активации программы автоматического измерения
IMT SOP-ARIETTA70-38 (при необходимости).
83. Ключ для активации программы Picture in Picture SOP-ARIETTA70-63 (при необходимости).
84. Ключ для активации программы автоматического измерения
NTSOP-ARIETTA70-42 (при необходимости).
85. Ключ для активации программы TVF SOP-ARIETTA70-47 (при необходимости).
86. Ключ для активации программы стресс-эхо SOP-ARIETTA70-15 (при необходимости).
87. Ключ для активации программы анализа 2DTT SOP-ARIETTA70-49 (при необходимости).
88. Ключ для активации программы eTracking SOP-ARIETTA70-11 (при необходимости).
89. Ключ для активации программы WI SOP-ARIETTA70-34 (при необходимости).
90. Ключ для активации программы FMD SOP-ARIETTA70-16 (при необходимости).
91. Ключ для активации программы анализа TDI SOP-ARIETTA70-13 (при необходимости).
92. Ключ для активации программы режима тканевого допплера SOP-ARIETTA70-56 (при необходимости).
93. Ключ для активации программы CW SOP-ARIETTA70-55 (при необходимости).
94. Ключ для активации программы RTE SOP-ARIETTA70-43 (при необходимости).
95. Ключ для активации программы получения гистограммы эластичности
SOP-ARIETTA70-60 (при необходимости).
96. Ключ для активации программы Eyeball EF SOP-ARIETTA70-58 (при необходимости).
97. Ключ для активации программы получения расширенного кардиологического отчета SOP-ARIETTA70-70 (при необходимости).
98. Ключ для активации программы измерений в режиме сдвиговой волны
SOP-ARIETTA70-73 (при необходимости).
99. Ключ для активации программы навигации в 3D SOP-ARIETTA70-75 (при необходимости).
100. Ключ для активации антивирусной программы SOP-ARIETTA70-48 (при необходимости).
101. Ключ для активации программы RVSSOP-ARIETTA70-62 (при необходимости).
102. Программа контрастной гармонической визуализации CHM ARIETTA70 (при необходимости).
103. Программное обеспечение для панорамного сканирования (ARIETTA 65) (при необходимости).
104. Программное обеспечение для работы анатомического М-режима (ARIETTA65) (при необходимости).
105. Программное обеспечение для работы в сети DICOM (ARIETTA 65) (при необходимости).
106. Программное обеспечение для создания структурированных отчетов DICOM (ARIETTA 65) (при необходимости).
107. Программное обеспечение для запроса и получения данных через DICOM (ARIETTA 65) (при необходимости).
108. Программное обеспечение для исследования профиля потока (ARIETTA 65) (при необходимости).
109. Программное обеспечение для анализа данных тканевого допплера (ARIETTA 65) (при необходимости).
110. Программное обеспечения для стресс-эхо (ARIETTA 65) (при необходимости).
111. Программное обеспечение для автоматического измерения комплекса интима-медиа (ARIETTA 65) (при необходимости).
Ⅱ. Принадлежности.
1. Пункционный адаптер MP-2783-G22 - не более 5 шт.
2. Пункционный адаптер EZU-PA3C1H - не более 5 шт.
3. Пункционный адаптер EZU-PA3U - не более 5 шт.
4. Пункционный адаптер MP-2445SET - не более 5 шт.
5. Пункционный адаптер MP-2458- не более 5 шт.
6. Пункционный адаптер EZU-PA532 - не более 5 шт.
7. Пункционный адаптер EZU-PA7C2- не более 5 шт.
8. Пункционный адаптер MP-2824- не более 5 шт.
9. Пункционный адаптер MP-2781- не более 5 шт.
10. Пункционный адаптер MP-2781-5- не более 5 шт.
11. Пункционный адаптер MP-2781-25- не более 5 шт.
12. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-1- не более 5 шт.
13. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-2- не более 5 шт.
14. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-3- не более 5 шт.
15. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-4- не более 5 шт.
16. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-C- не более 5 шт.
17. Пункционный адаптер EZU-PA7V- не более 5 шт.
18. Пункционный адаптер MP-2452- не более 5 шт.
19. Пункционный адаптер EZU-PA5V- не более 5 шт.
20. Пункционный адаптер EZU-PA7L2- не более 5 шт.
21. Пункционный адаптер EZU-PA7L3- не более 5 шт.
22. Пункционный адаптер MP-2448- не более 5 шт.
23. Пункционный адаптер MP-2450- не более 5 шт.
24. Пункционный адаптер EZU-PA7LV1- не более 5 шт.
25. Пункционный адаптер MP-2452-G18- не более 5 шт.
26. Пункционный адаптер MP-24455-G14- не более 5 шт.
27. Пункционный адаптер MP-2445-G17- не более 5 шт.
28. Пункционный адаптер MP-2445-G18- не более 5 шт.
29. Пункционный адаптер MP-2445-G19- не более 5 шт.
30. Пункционный адаптер MP-2445-G20/21- не более 5 шт.
31. Пункционный адаптер MP-2445-G22- не более 5 шт.
32. Пункционный адаптер MP-2445-G16- не более 5 шт.
33. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-1- не более 5 шт.
34. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-2- не более 5 шт.
35. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-3- не более 5 шт.
36. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-4- не более 5 шт.
37. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-C- не более 5 шт.
38. Пункционный адаптер BA-002-G15-A0- не более 5 шт.
39. Пункционный адаптер BA-002-G15-A15- не более 5 шт.
40. Пункционный адаптер BA-001- не более 5 шт.
41. Насадка EZU-PA3C1- не более 5 шт.
42. Насадка EZU-PA3C2- не более 5 шт.
43. Насадка EZU-TEATC2- не более 5 шт.
44. Насадка для RVS RV-002 - не более 5 шт.
45. Насадка для RVS RV-003 - не более 5 шт.
46. Насадка для RVS RV-004 - не более 5 шт.
47. Насадка для RVS RV-005 - не более 5 шт.
48. Насадка для RVS RV-006 - не более 5 шт.
49. Насадка для RVS RV-007 - не более 5 шт.
50. Насадка для RVS RV-008 - не более 5 шт.
51. Насадка для RVS RV-009 - не более 5 шт.
52. Насадка для RVS RV-010 - не более 5 шт.
53. Насадка для RVS RV-011 - не более 5 шт.
54. Насадка для RVS RV-012 - не более 5 шт.
55. Насадка для RVS RV-013 - не более 5 шт.
56. Насадка для RVS RV-015 - не более 5 шт.
57. Водная насадка EZU-WL3 - не более 5 шт.
58. Акустическая насадка EZU-TECPL1 - не более 5 шт.
59. Адаптер для подключения датчиков HI VISION JB-293 - не более 5 шт.
60. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294 - не более 5 шт.
61. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294B - не более 5 шт.
62. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound JB-295 - не более 5 шт.
63. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound JB-295B - не более 5 шт.
64. Водонепроницаемый чехол WP-001 - не более 5 шт.
65. Водонепроницаемый чехол для коннектора MP-2790 - не более 5 шт.
66. Водонепроницаемый чехол для датчика EZU-WB1-H - не более 5 шт.
67. Водонепроницаемый чехол для датчика EZU-WB1 - не более 5 шт.
68. Чехол для датчика UST-52126 CIV-610-933 - не более 5 шт.
69. Чехол для датчика RB-665P-NS - не более 5 шт.
70. Чехол для датчика RB-945BP-NS - не более 5 шт.
71. Чехол для датчика RB-945BP-S - не более 5 шт.
72. Эластографический стабилизатор MP-2804 - не более 5 шт.
73. Эластографический стабилизатор EL-001 - не более 5 шт.
74. Эластографический стабилизатор EL-002 - не более 5 шт.
75. Подогреватель геля JW-3000.
76. Буквенно-цифровая клавиатура EU-9165
77. Комплект фиксации датчика MP-PH0001.
78. Рука-держатель для FMD MP-AH0001.
79. Рука-держатель для FMD MP-AH0001-1.
80. Набор креплений для видеорекордера PM-AR70-H003.
81. Комплект правосторонний для монтажа подогревателя геля слева MP-FX-AR70-2R.
82. Комплект левосторонний для монтажа подогревателя геля MP-FX AR70-2-L.
83. Сигнальный кабель для RVSL-CABLE0940-12.
84. Регулируемая стойка магнитного определителя позиции EZU-RVF1.
85. Источник питания для измерителя сдвиговой волный EU-9192.
86. Т-тип держатель датчика MP-2749 - не более 5 шт.
87. I-тип держателя датчика MP-2750 - не более 5 шт.
88. Держатель внутриполостного датчика MP-PH-AR70-8.
89. Фиксатор пункционный иглы BA-001 - не более 5 шт.
90. Фиксатор пункционный иглы BA-001-G16 - не более 5 шт.
91. Фиксатор пункционный иглы BA-001-G18 - не более 5 шт.
92. Фиксатор пункционный иглы BA-001-G20 - не более 5 шт.
93. Ножная педаль MP-234B.
94. Ножная педаль MP-2819.
95. Гелевая насадка на датчик SF-001.
96. Эластографическая насадка на датчик EZU-TEATC2.
97. Эластографическая насадка на датчик EZU-TECPL1.
Система ультразвуковая диагностическая ARIETTA S70 с принадлежностями
I. Состав:
1. Основной блок.
2. Видеомонитор специальный.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
6. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический S12 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический детский S31 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик электронный конвексный секторный для нейросонографии C42 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP - не
более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESEL - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESL1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный UST-52126 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический UST-52105 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C41 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C35 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C251 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C22P - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22T - не
более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22K - не
более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22I - не
более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C25P - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9130 - не
более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный С41V1 - не
более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный С41B - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный С41RP - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный СC41R - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С42K - не
более 5 шт. (при необходимости).
28. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С42Т - не
более 5 шт. (при необходимости).
29. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-9132I - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Датчик Би-плановый трансректальный С41L47RP - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Датчик электронный линейный для малых органовL34 - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Датчик электронный линейный для периферических сосудов
L441 - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA1 - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Датчик электронный линейный интраоперационный L44K - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Датчик электронный линейный интраоперационный L53K - не более 5 шт. (при необходимости).
37. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K1 - не более 5 шт. (при необходимости).
38. Датчик электронный линейный для малых органов L55 - не более 5 шт. (при необходимости).
39. Датчик электронный линейный для малых органов L64 - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Датчик электронный линейный интраоперационный
L46K - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Датчик электронный линейный интраоперационный L43K - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Датчик электронный линейный интраоперационный UST-533 - не более 5 шт. (при необходимости).
43. Датчик электронный линейный лапароскопический UST-5418 - не более 5 шт. (при необходимости).
44. Датчик электронный линейный интраоперационный UST-5550 - не более 5 шт. (при необходимости).
45. Датчик электронный линейный интраоперационный EUP-O54J - не более 5 шт. (при необходимости).
46. Датчик электронный радиальный трансректальный R41R - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Датчик электронный радиальный трансректальный R41RL - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волновогодопплера UST-2265-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
49. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волновогодопплера UST-2266-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
50. Датчик электронный фазированный секторный для неонатальной кардиологии
S42 - не более 5 шт. (при необходимости).
51. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный CC41R1 - не
более 5 шт. (при необходимости).
52. Датчик Би-плановый трансректальный CL4416R - не более 5 шт. (при необходимости).
53. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический S22 - не
более 5 шт. (при необходимости).
54. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный EUP-B514 - не
более 5 шт. (при необходимости).
55. Датчик электронный линейный для малых органов EUP-L53L - не более 5 шт. (при необходимости).
56. Датчик объемный для акушерства VC34 - не более 5 шт. (при необходимости).
57. Датчик объемный для малых органов VL54 - не более 5 шт. (при необходимости).
58. Датчик объемный трансвагинальный VC41V - не более 5 шт. (при необходимости).
59. Блок биофизиосигналов PEU-ARIETTA70 (при необходимости).
60. Блок CW & 3D EU-9163 (при необходимости).
61. Блок ускорения производительности EU-9162 (при необходимости).
62. Блок для подключения независимых датчиков EU-9166 (при необходимости).
63. Блок аналогово видеосигнала EU-9167 (при необходимости).
64. Блок магнитного датчика EZU-RV3S (при необходимости).
65. Блок магнитного датчика EZU-RV2S (при необходимости).
66. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-X898MD (при необходимости).
67. Видеопринтер цифровой цветной UP-D25MD (при необходимости).
68. ЖК-монитор IPF-2101 (при необходимости).
69. Ключ для активации программы панорамного сканирования SOP ARIETTA70-1 (при необходимости).
70. Ключ для активации программы Rt-3D SOP-ARIETTA70-4 (при необходимости).
71. Ключ для активации программы FAM SOP-ARIETTA70-5 (при необходимости).
72. Ключ для активации программы автоматического введения данных пациента
SOP-ARIETTA70-6 (при необходимости).
73. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP ARIETTA70-7 (при необходимости).
74. Ключ для активации программы соединения в формате DICOM SOP-ARIETTA70-10 (при необходимости).
75. Ключ для активации программы измерения объема в режиме 3D SOP-ARIETTA70-20 (при необходимости).
76. Ключ для активации программы STIC SOP-ARIETTA70-41 (при необходимости).
77. Ключ для активации программы 4Dshading SOP-ARIETTA70-51 (при необходимости).
78. Ключ для активации программы 3D реконструкции методом "свободной руки" SOP-ARIETTA70-37 (при необходимости).
79. Ключ для активации программы замедленного изображения SOP-ARIETTA70-57 (при необходимости).
80. Ключ для активации программы передачи структурированного отчета в формате DICOM SOP-ARIETTA70-21 (при необходимости).
81. Ключ для активации программы QR в формате DICOM SOP-ARIETTA70-59 (при необходимости).
82. Ключ для активации программы автоматического измерения
FHRSOP-ARIETTA70-72 (при необходимости).
83. Ключ для активации программы автоматического измерения
IMT SOP-ARIETTA70-38 (при необходимости).
84. Ключ для активации программы Picture in Picture SOP-ARIETTA70-63 (при необходимости).
85. Ключ для активации программы автоматического измерения NTSOP-ARIETTA70-42 (при необходимости).
86. Ключ для активации программы TVF SOP-ARIETTA70-47 (при необходимости).
87. Ключ для активации программы стресс-эхо SOP-ARIETTA70-15 (при необходимости).
88. Ключ для активации программы анализа 2DTT SOP-ARIETTA70-49 (при необходимости).
89. Ключ для активации программы eTrackingSOP-ARIETTA70-11 (при необходимости).
90. Ключ для активации программы WI SOP-ARIETTA70-34 (при необходимости).
91. Ключ для активации программы FMD SOP-ARIETTA70-16 (при необходимости).
92. Ключ для активации программы анализа TDI SOP-ARIETTA70-13 (при необходимости).
93. Ключ для активации программы режима тканевого допплера SOP-ARIETTA70-56 (при необходимости).
94. Ключ для активации программы CW SOP-ARIETTA70-55 (при необходимости).
95. Ключ для активации программы RTE SOP-ARIETTA70-43 (при необходимости).
96. Ключ для активации программы получения гистограммы эластичности SOP-ARIETTA70-60 (при необходимости).
97. Ключ для активации программы Eyeball EF SOP- ARIETTA70-58 (при необходимости).
98. Ключ для активации программы получения расширенного кардиологического отчета SOP-ARIETTA70-70 (при необходимости).
99. Ключ для активации программы измерений в режиме сдвиговой волны SOP-ARIETTA70-73 (при необходимости).
100. Ключ для активации программы навигации в 3D SOP-ARIETTA70-75 (при необходимости).
101. Ключ для активации антивирусной программы SOP-ARIETTA70-48 (при необходимости).
102. Ключ для активации программы RVSSOP-ARIETTA70-62 (при необходимости).
103. Программа контрастной гармонической визуализации CHM ARIETTA70 (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Пункционный адаптер MP-2783-G22 - не более 5 шт.
2. Пункционный адаптер EZU-PA3C1H - не более 5 шт.
3. Пункционный адаптер EZU-PA3U - не более 5 шт.
4. Пункционный адаптер MP-2445-SET - не более 5 шт.
5. Пункционный адаптер MP-2458 - не более 5 шт.
6. Пункционный адаптер EZU-PA532 - не более 5 шт.
7. Пункционный адаптер EZU-PA7C2 - не более 5 шт.
8. Пункционный адаптер MP-2824 - не более 5 шт.
9. Пункционный адаптер MP-2781 - не более 5 шт.
10. Пункционный адаптер MP-2781-5 - не более 5 шт.
11. Пункционный адаптер MP-2781-25 - не более 5 шт.
12. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-1 - не более 5 шт.
13. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-2 - не более 5 шт.
14. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-3 - не более 5 шт.
15. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-4 - не более 5 шт.
16. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-C - не более 5 шт.
17. Пункционный адаптер EZU-PA7V - не более 5 шт.
18. Пункционный адаптер MP-2452 - не более 5 шт.
19. Пункционный адаптер EZU-PA5V - не более 5 шт.
20. Пункционный адаптер EZU-PA7L2 - не более 5 шт.
21. Пункционный адаптер EZU-PA7L3 - не более 5 шт.
22. Пункционный адаптер MP-2448 - не более 5 шт.
23. Пункционный адаптер MP-2450 - не более 5 шт.
24. Пункционный адаптер EZU-PA7LV1 - не более 5 шт.
25. Пункционный адаптер MP-2452-G18 - не более 5 шт.
26. Пункционный адаптер MP-2445-G14 - не более 5 шт.
27. Пункционный адаптер MP-2445-G17 - не более 5 шт.
28. Пункционный адаптер MP-2445-G18 - не более 5 шт.
29. Пункционный адаптер MP-2445-G19 - не более 5 шт.
30. Пункционный адаптер MP-2445-G20/21 - не более 5 шт.
31. Пункционный адаптер MP-2445-G22 - не более 5 шт.
32. Пункционный адаптер MP-2445-G16 - не более 5 шт.
33. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-1 - не более 5 шт.
34. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-2 - не более 5 шт.
35. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-3 - не более 5 шт.
36. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-4 - не более 5 шт.
37. Пункционный адаптер EZU-PA5B4-С - не более 5 шт.
38. Пункционный адаптер BA-002-G15-A0 - не более 5 шт.
39. Пункционный адаптер BA-002-G15-A15 - не более 5 шт.
40. Насадка EZU-PA3C1 - не более 5 шт.
41. Насадка EZU-PA3C2 - не более 5 шт.
42. Насадка EZU-TEATC2 - не более 5 шт.
43. Насадка для RVS RV-002 - не более 5 шт.
44. Насадка для RVS RV-003 - не более 5 шт.
45. Насадка для RVS RV-004 - не более 5 шт.
46. Насадка для RVS RV-005 - не более 5 шт.
47. Насадка для RVS RV-006 - не более 5 шт.
48. Насадка для RVS RV-007 - не более 5 шт.
49. Насадка для RVS RV-008 - не более 5 шт.
50. Насадка для RVS RV-009 - не более 5 шт.
51. Насадка для RVS RV-010 - не более 5 шт.
52. Насадка для RVS RV-011 - не более 5 шт.
53. Насадка для RVS RV-012 - не более 5 шт.
54. Насадка для RVS RV-013 - не более 5 шт.
55. Насадка для RVS RV-015 - не более 5 шт.
56. Водная насадка EZU-WL3 - не более 5 шт.
57. Акустическая насадка EZU-TECPL1 - не более 5 шт.
58. Адаптер для подключения датчиков HI VISION JB-293 - не более 5 шт.
59. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294 - не более 5 шт.
60. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294В - не более 5 шт.
61. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound JB-295 - не более 5 шт.
62. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound JB-295В - не более 5 шт.
63. Водонепроницаемый чехол WP-001 - не более 5 шт.
64. Водонепроницаемый чехол для коннектораMP-2790 - не более 5 шт.
65. Водонепроницаемый чехол для датчика EZU-WB1-H - не более 5 шт.
66. Водонепроницаемый чехол для датчика EZU-WB1 - не более 5 шт.
67. Чехол для датчика UST-52126 CIV-610-933 - не более 5 шт.
68. Чехол для датчика RB-665P-NS - не более 5 шт.
69. Чехол для датчика RB-945BP-NS - не более 5 шт.
70. Чехол для датчика RB-945BP-S - не более 5 шт.
71. Эластографический стабилизатор MP-2804 - не более 5 шт.
72. Эластографический стабилизатор EL-001 - не более 5 шт.
73. Эластографический стабилизатор EL-002 - не более 5 шт.
74. Подогреватель геля JW-3000.
75. Буквенно-цифровая клавиатура EU-9165.
76. Комплект фиксации датчика MP-PH0001.
77. Рука-держатель для FMD MP-AH0001.
78. Рука-держатель для FMD MP-AH0001-1.
79. Набор креплений для видеорекодера PM-AR70-H003.
80. Комплект правосторонний для монтажа подогревателя геля слева MP-FX-AR70-2-R.
81. Комплект левосторонний для монтажа подогревателя геля MP-FX AR70-2-L.
82. Сигнальный кабель для RVSL-CABLE-940-12.
83. Регулируемая стойка магнитного определителя позиции EZU-RVF1.
84. Источник питания для измерителя сдвиговой волны EU-9192.
85. T-тип держатель датчика MP-2749 - не более 5 шт.
86. I-тип держатель датчика MP-2750 - не более 5 шт.
87. Держатель внутриполостного датчика MP-PH-AR70-8.
88. Фиксатор пункционной иглы BA-001 - не более 5 шт.
89. Фиксатор пункционной иглы BA-001-G16 - не более 5 шт.
90. Фиксатор пункционной иглы BA-001-G18 - не более 5 шт.
91. Фиксатор пункционной иглы BA-001-G20 - не более 5 шт.
92. Ножная педаль MP-2345B.
93. Ножная педаль MP-2819.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИПС"
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеа Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Healthcare Corporation, 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8780
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_