РЗН 2019/8679
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8679
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2022 № РЗН 2019/8679
На медицинское изделие
Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа "БЕРЕТ", "ШАРЛОТТА", "КОЛПАК", "ЦИЛИНДР" по ТУ 13.95.10-003-64015714-2018в следующих вариантах исполнения:
I. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет»
следующих типоразмеров:
1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-Б.
2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-Г.
3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-Ч.
4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-Кр.
5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-Ф.
6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-З.
7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-Ж.
8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-Ор.
9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-P.
10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/1р-C.
11. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Б.
12. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Г.
13. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Ч.
14. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Кр.
15. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Ф.
16. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-3.
17. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Ж.
18. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Ор.
19. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-Р.
20. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-10/2р-С.
21. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-Б.
22. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-Г.
23. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-Ч.
24. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1p-Kp.
25. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-Ф.
26. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-3.
27. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-Ж.
28. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1p-Op.
29. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-P.
30. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/1р-C.
31. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Б.
32. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Г.
33. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Ч.
34. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Кр.
35. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Ф.
36. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-3.
37. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Ж.
38. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Ор.
39. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-Р.
40. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-17/2р-С.
41. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-Б.
42. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-Г.
43. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-Ч.
44. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-Kp.
45. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-Ф.
46. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-З.
47. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-Ж.
48. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-Op.
49. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-P.
50. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/1р-C.
51. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Б.
52. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Г.
53. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Ч.
54. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Кр.
55. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Ф.
56. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-З.
57. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Ж.
58. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Ор.
59. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-Р.
60. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» - арт.
Бер-24/2р-С.
II. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» следующих типоразмеров:
1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-Б.
2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-Г.
3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-Ч.
4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-Kp.
5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-Ф.
6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-3.
7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-Ж.
8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-Ор.
9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-P.
10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/1р-C.
11. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Б.
12. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Г.
13. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Ч.
14. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Кр.
15. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Ф.
16. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-3.
17. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Ж.
18. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Ор.
19. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-Р.
20. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-10/2р-С.
21. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-Б.
22. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-Г.
23. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-Ч.
24. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-Kp.
25. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-Ф.
26. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-3.
27. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-Ж.
28. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-Op.
29. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-P.
30. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/1р-C.
31. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Б.
32. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Г.
33. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Ч.
34. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Кр.
35. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Ф.
36. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-3.
37. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Ж.
38. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Ор.
39. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-Р.
40. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-17/2р-С.
41. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-Б.
42. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-Г.
43. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-Ч.
44. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-Kp.
45. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-Ф.
46. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-3.
47. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-Ж.
48. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-Op.
49. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-P.
50. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/1р-C.
51. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Б.
52. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Г.
53. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Ч.
54. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Кр.
55. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Ф.
56. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-3.
57. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Ж.
58 Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Ор.
59. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-Р.
60. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» - арт. Шар-24/2р-С.
III. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» Тип 1 следующих типоразмеров:
1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-Б.
2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт.
КО140-Г.
3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-Ч.
4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-Кр.
5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-Ф.
6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт.
КО140-3.
7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-Ж.
8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-Ор.
9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-Р.
10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО140-С.
IV. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» Тип 2 следующих типоразмеров:
1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Б.
2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Г.
3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Ч.
4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Кр.
5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Ф.
6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-3.
7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Ж.
8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Ор.
9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-Р.
10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» - арт. КО240-С.
V. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 1 следующих типоразмеров:
1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-Б.
2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО 140-Г.
3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-Ч.
4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-Кр.
5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-Ф.
6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-3.
7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-Ж.
8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-Ор.
9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-Р.
10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО140-С.
VI. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 2 следующих типоразмеров:
1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Б.
2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Г.
3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Ч.
4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Кр.
5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Ф.
6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-3.
7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Ж.
8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Ор.
9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр»- арт. ЦО240-Р.
10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-С.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Казанская фабрика "СпецМедЗащита"
Место производства медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская застава, ул. Коли Томчака, д. 28, литер Ц, офис 717, помещ. 1-Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8679
Вид медицинского изделия:
182410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_