РЗН 2019/8628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8628
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.08.2024 № РЗН 2019/8628
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл) для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент 1 - 6 флаконов (по 36 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 10 мл) для автоматического анализатора Aspect.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8628
Вид медицинского изделия: 204390
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_