РЗН 2019/8609

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8609
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2022 № РЗН 2019/8609
На медицинское изделие
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE IIварианты исполнения: 1. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: 1.1. Электрод, в вариантах исполнения: 1.1.1. Модель: 4456, длина 52 см. 1.1.2. Модель: 4457, длина 58 см. 1.2. Веноподъемник. 1.3. Стилеты - 4 шт. 1.4. Воронка. 2. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), силиконовый, в составе: 2.1. Электрод, в вариантах исполнения: 2.1.1. Модель: 4458, длина 52 см. 2.1.2. Модель: 4459, длина 58 см. 2.2. Веноподъемник. 2.3. Стилеты - 4 шт. 2.4. Воронка. 3. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: 3.1. Электрод, в вариантах исполнения: 3.1.1. Модель: 4479, длина 45 см. 3.1.2. Модель: 4480, длина 52 см. 3.2. Веноподъемник. 3.3. Стилеты - 4 шт. 3.4. Воронка. 4. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, полиуретановый, в составе: 4.1. Электрод, в вариантах исполнения: 4.1.1. Модель: 4469, длина 45 см. 4.1.2. Модель: 4470, длина 52 см. 4.1.3. Модель: 4471, длина 58 см. 4.2. Веноподъемник. 4.3. Стилеты - 5 шт. 4.4. Воронка. 5. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, силиконовый, в составе: 5.1. Электрод, в вариантах исполнения: 5.1.1. Модель: 4472, длина 45 см. 5.1.2. Модель: 4473, длина 52 см. 5.1.3. Модель: 4474, длина 58 см 5.2. Веноподъемник. 5.3. Стилеты - 5 шт. 5.4. Воронка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦПС"
Производитель
"Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочерняя компания "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Cardiac Pacemakers, Inc. а subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8609
Вид медицинского изделия: 335270
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_