РЗН 2019/8575

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8575
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2022 № РЗН 2019/8575
На медицинское изделие
Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX® Spiral PDS® Plus для безузловой фиксации тканей с иглойварианты исполнения: - М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 45 см; - М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 70 см; - М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 30 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 70 см; - М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 30 см; - M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 45 см; - M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см; - M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см; - M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см; - M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см; - M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см; - М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см; - М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см; - М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 15 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 30 см; - M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см; - М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см; - М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 30 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см; - M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см; - M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 30 см; - М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см; - М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 70 см; - М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см; - М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см; - М2 (3/0) с колющей иглой типа «ST-4», длина 15 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «МО-5», длина 70 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «EN-S», длина 30 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 30 см; - М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 30 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 23 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 23 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 15 см; - М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 45 см; - М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 70 см; - М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-8», длина 70 см; - М4 (1) с колющей иглой типа «МО-4», длина 70 см; - М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 70 см; - М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 90 см; - М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-7», длина 30 см; - М2 (3/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см; - М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см; - М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см; - М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см; - М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см; - М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см; - М1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см; - M1.5 (4/0) c обратно-режущей иглой типа «PS-4», длина 45 см; - М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «Х-1», длина 70 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8575
Вид медицинского изделия: 147180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_