РЗН 2019/8575

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8575
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.07.2019 № РЗН 2019/8575
На медицинское изделие
Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглойварианты исполнения: 1. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 45 см. 2. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 70 см. 3. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см. 4. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 30 см. 5. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см. 6. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 70 см. 7. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 30 см. 8. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 45 см. 9. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 60 см. 10. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 70 см. 11. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см. 12. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см. 13. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см. 14. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см. 15. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см. 16. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см. 17. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см. 18. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см. 19. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см. 20. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 21. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 22. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 23. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см. 24. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 25. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 26. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 27. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 28. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 29. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 30. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 15 см. 31. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 70 см. 32. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 30 см. 33. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 34. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см. 35. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 36. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см. 37. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 30 см. 38. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 39. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см. 40. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 30 см. 41. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см. 42. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 70 см. 43. М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см. 44. М4 (1) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см. 45. М2 (3/0) с колющей иглой типа "ST-4", длина 15 см. 46. М3.5 (0) с колющей иглой типа "MO-5", длина 70 см. 47. М3.5 (0) с колющей иглой типа "EN-S", длина 30 см. 48. М3 (2/0) с колющей иглой типа "UR-6", длина 30 см. 49. М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа "V-34", длина 30 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8575
Вид медицинского изделия: 147180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 03.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_