РЗН 2019/8575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8575
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.07.2019 № РЗН 2019/8575
На медицинское изделие
Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглойварианты исполнения:
1. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 45 см.
2. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 70 см.
3. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см.
4. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 30 см.
5. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см.
6. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 70 см.
7. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 30 см.
8. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 45 см.
9. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 60 см.
10. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 70 см.
11. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см.
12. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см.
13. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см.
14. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см.
15. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см.
16. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см.
17. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см.
18. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см.
19. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см.
20. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
21. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
22. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
23. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см.
24. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
25. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
26. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
27. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
28. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
29. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
30. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 15 см.
31. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 70 см.
32. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 30 см.
33. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
34. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см.
35. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
36. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см.
37. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 30 см.
38. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
39. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см.
40. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 30 см.
41. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см.
42. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 70 см.
43. М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см.
44. М4 (1) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см.
45. М2 (3/0) с колющей иглой типа "ST-4", длина 15 см.
46. М3.5 (0) с колющей иглой типа "MO-5", длина 70 см.
47. М3.5 (0) с колющей иглой типа "EN-S", длина 30 см.
48. М3 (2/0) с колющей иглой типа "UR-6", длина 30 см.
49. М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа "V-34", длина 30 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8575
Вид медицинского изделия:
147180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 03.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_