РЗН 2019/8566

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8566
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.02.2020 № РЗН 2019/8566
На медицинское изделие
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017в составе: 1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт. 2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт. 3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт. 4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт. 5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт. 6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт. 7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт. 8. Световод - 10 шт. 9. Кабель световодный магистральный - 1 шт. 10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт. 11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт. 12. Программное обеспечение - 1 шт. 13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт. 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Тесты Люшера - 1 шт. 16. Методические рекомендации - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. 18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЗИОТЕХ"
Производитель
ООО "ФИЗИОТЕХ"
Место производства медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8566
Вид медицинского изделия: 326010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_