РЗН 2019/8566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017в составе:
1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт.
2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт.
3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт.
4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт.
5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт.
6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт.
7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт.
8. Световод - 10 шт.
9. Кабель световодный магистральный - 1 шт.
10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт.
11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт.
12. Программное обеспечение - 1 шт.
13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт.
14. Кабель сетевой - 1 шт.
15. Тесты Люшера - 1 шт.
16. Методические рекомендации - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8566
18.03.2022
26.60.13.190
326010
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017в составе:
1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт.
2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт.
3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт.
4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт.
5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт.
6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт.
7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт.
8. Световод - 10 шт.
9. Кабель световодный магистральный - 1 шт.
10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт.
11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт.
12. Программное обеспечение - 1 шт.
13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт.
14. Кабель сетевой - 1 шт.
15. Тесты Люшера - 1 шт.
16. Методические рекомендации - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8566
20.11.2019
ООО "ФИЗИОТЕХ"
26.60.13.190
326010
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017в составе:
1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт.
2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт.
3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт.
4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт.
5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт.
6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт.
7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт.
8. Световод - 10 шт.
9. Кабель световодный магистральный - 1 шт.
10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт.
11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт.
12. Программное обеспечение - 1 шт.
13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт.
14. Кабель сетевой - 1 шт.
15. Тесты Люшера - 1 шт.
16. Методические рекомендации - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8566
03.07.2019
26.60.13.190
326010