РЗН 2019/8566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8566
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.07.2019 № РЗН 2019/8566
На медицинское изделие
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017в составе:
1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт.
2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт.
3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт.
4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт.
5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт.
6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт.
7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт.
8. Световод - 10 шт.
9. Кабель световодный магистральный - 1 шт.
10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт.
11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт.
12. Программное обеспечение - 1 шт.
13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт.
14. Кабель сетевой - 1 шт.
15. Тесты Люшера - 1 шт.
16. Методические рекомендации - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФИЗИОТЕХ"
Место производства медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 6, стр. 6, пом. III
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8566
Вид медицинского изделия:
326010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 03.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_