РЗН 2019/8476

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8476
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2019/8476
На медицинское изделие
Подушка противопролежневая Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-017-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем, варианты исполнения: ST01, ST02, ST03, ST04, ST05, ST06, ST07, ST08, ST09, ST10, ST11, ST12, ST13, ST14, ST15, ST16, ST17, ST18, ST19, ST20, ST21, ST22, ST23, ST24, ST25, ST26, ST27, ST28, ST29, ST30, ST31, ST32, ST33, ST34. ST35, ST36, ST37, ST38, ST39, ST40, ST41, ST42, ST43, ST44, ST45, ST46, ST47, ST48, ST49, ST50. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - чехол для подушки. II. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем, варианты исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - чехол для подушки. III. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем, варианты исполнения: М10, М20, М31, М32, М33. 2. Руководство по эксплуатации; Принадлежности: - чехол для подушки. IV. Подушка противопролежневая Ortonica Smate с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Smate, варианты исполнения: S100, S110, S120. 2. Руководство по эксплуатации; Принадлежности: - чехол для подушки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортоника"
Место производства медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8476
Вид медицинского изделия: 168000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 13.92.24.141
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_