РЗН 2019/8476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8476
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.09.2020 № РЗН 2019/8476
На медицинское изделие
Подушка противопролежневая Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-017-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем,
варианты исполнения: ST01, ST02, ST03, ST04, ST05, ST06, ST07, ST08, ST09, ST10, ST11, ST12, ST13, ST14, ST15, ST16, ST17, ST18, ST19, ST20, ST21, ST22, ST23, ST24, ST25, ST26, ST27, ST28, ST29, ST30, ST31, ST32, ST33, ST34. ST35, ST36, ST37, ST38, ST39, ST40, ST41, ST42, ST43, ST44, ST45, ST46, ST47, ST48, ST49, ST50.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
II. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем, варианты исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
III. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем, варианты исполнения: М10, М20, М31, М32, М33.
2. Руководство по эксплуатации;
Принадлежности:
- чехол для подушки.
IV. Подушка противопролежневая Ortonica Smate с гелевым наполнителем принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая Ortonica Smate, варианты исполнения: S100, S110, S120.
2. Руководство по эксплуатации;
Принадлежности:
- чехол для подушки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортоника"
Место производства медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8476
Вид медицинского изделия:
168000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 11.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_