РЗН 2019/8474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8474

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

168040

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L101,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L102,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L104,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L105,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L106,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L107,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L108,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L109,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L110,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L111,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L112,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L113,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L114,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L115,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L116,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L201,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L202,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L203,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L204,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L205,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L206,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L207

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L207,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L208,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L209,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L210,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L211,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L212,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L213,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L214,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L215,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L216

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S103,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S104

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S104,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S105

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S105,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S106,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S107,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S108,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S109,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S110,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S111,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S112,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S113,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S114,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S115,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S116,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S117,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S118,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S119,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S120

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S120,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S121,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S122,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S123,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S124

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S124,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S125,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S201,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S202,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S203,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S204,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S205,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S206,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S207,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S208,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S209,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S210,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S213

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S213,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S214,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S215,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S216,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S217,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S218,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S219,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S220,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S221,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S222,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S223,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S224,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S225

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S225,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L103,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S102,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S211

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S212,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: SI01

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: SI01,

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С420,

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С440

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С440,

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С460

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: E100

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: E100:

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е80

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е80,

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е90

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е90,

Таблица пуста

168040

4. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:

Таблица пуста

168040

5. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: Е80, Е90, E100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2019/8474

15.12.2021

13.92.24.141

168040

Развернуть

Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: SI01, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: Е80, Е90, E 100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.

РЗН 2019/8474

13.06.2019

32.50.50.190

168040

Развернуть