РЗН 2019/8470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8470
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.10.2019 № РЗН 2019/8470
На медицинское изделие
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018в составе:
1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2") - НРС-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
3. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0.3mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
5. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Отрывной стикер - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНГАЛ"
Производитель
ООО "ИНГАЛ"
Место производства медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8470
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 11.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_