РЗН 2019/8459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8459
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2019/8459
На медицинское изделие
Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica по ТУ 32.50.50-015-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress IM100.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
II. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line, варианты исполнения: SL101, SL102, SL103, SL104, SL105, SL106, SL107, SL108, SL109, SL110, SL201, SL202, SL203, SL204, SL205, SL206, SL207, SL208, SL209, SL210, SL301, SL302, SL303, SL304, SL305, SL306, SL307, SL308, SL309, SL310, SL401, SL402, SL403, SL404, SL405, SL406, SL407, SL408, SL409, SL410, SL501, SL502, SL503, SL504, SL505, SL506, SL507, SL508, SL509, SL510, SL101P, SL102P, SL103P, SL104P, SL105P, SL106P, SL107P, SL108P, SL109P, SL110P, SL201P, SL202P, SL203P, SL204P, SL205P, SL206P, SL207P, SL208P, SL209P, SL210P, SL301P, SL302P, SL303P, SL304P, SL305P, SL306P, SL307P, SL308P, SL309P, SL310P, SL401P, SL402P, SL403P, SL404P, SL405P, SL406P, SL407P, SL408P, SL409P, SL410P, SL501P, SL502P, SL503P, SL504P, SL505P, SL506P, SL507P, SL508P, SL509P, SL510P.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
III. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid, варианты исполнения: SD01, SD02, SD03, SD04, SD05, SD06, SD07, SD08, SD09, SD10, SD11, SD12, SD13, SD14, SD15, SD16, SD17, SD18, SD19, SD20, SD21, SD22, SD23, SD24, SD25, SD26, SD27, SD28, SD29, SD30, SD31, SD32, SD33, SD34, SD35, SD36, SD37, SD38, SD39, SD40, SD41, SD42, SD43, SD44, SD45, SD46, SD47, SD48, SD49, SD50.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
IV. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back, варианты исполнения: SDB01, SDB02, SDB03, SDB04, SDB05, SDB06, SDB07, SDB08, SDB09, SDB10, SDB11, SDB12, SDB13, SDB14, SDB15, SDB16, SDB17, SDB18, SDB19, SDB20, SDB21 SDB22, SDB23, SDB24, SDB25, SDB26, SDB27, SDB28, SDB29, SDB30, SDB31, SDB32, SDB33, SDB34, SDB35, SDB36, SDB37, SDB38, SDB39, SDB40, SDB41, SDB42, SDB43, SDB44, SDB45, SDB46, SDB47, SDB48, SDB49, SDB50, SDB51, SDB52, SDB53, SDB54, SDB55, SDB56, SDB57, SDB58, SDB59, SDB60.
1.2. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортоника"
Место производства медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8459
Вид медицинского изделия:
167970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 13.92.24.141
медицинского изделия: 13.92.24.141
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_