РЗН 2019/8426

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2019 № РЗН 2019/8426
На медицинское изделие
Система мобильная рентгеновская DR 100е, с принадлежностямиI. Состав: 1. Моноблок с вращающимся анодом. 2. Коллиматор с ручным или автоматическим управлением Ralco. 3. Штатив моторизированный для перемещения моноблока: варианты исполнения со стационарной колонной (тип 6012/001) или с поворотной колонной (тип 6012/002). 4. Инфракрасный пульт дистанционного управления (при необходимости). 5. Модуль DAP (при необходимости). 6. Принтер значений модуля DAP (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Принтер значений модуля DAP. 2. Кнопка экспонирования. 3. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: системный блок, специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.), блок бесперебойного питания, клавиатура, манипулятор типа мышь или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 4. Компакт-диск с документацией пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АГФА"
Производитель
"Агфа H.B."
Место производства медицинского изделия
, Бельгия, AgfaN.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8426
Вид медицинского изделия: 208940
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_