РЗН 2019/8335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.04.2019 № РЗН 2019/8335
На медицинское изделие
Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиесяI. Варианты исполнения: 1. Фиксатор FOOTPRINT ULTRA PK 4.5 мм. 2. Фиксатор FOOTPRINT ULTRA PK 5.5 мм. 3. Фиксатор HEALICOIL PK 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 4. Фиксатор HEALICOIL PK 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 5. Фиксатор HEALICOIL PK 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (голубая, бело-голубая, бело-черная). 6. Фиксатор HEALICOIL PK 4.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая). 7. Фиксатор HEALICOIL PK 4.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая). 8. Фиксатор HEALICOIL PK 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная). 9. Фиксатор HEALICOIL PK 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая). 10. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA S 1.7 мм с 1 нитью (голубая) с одноразовым сверлом 1.7 мм и без него. 11. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA S 1.7 мм с 1 нитью (бело-голубая) с одноразовым сверлом 1.7 мм и без него. 12. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA S 1.9 мм с 2 нитями (бело-голубая и голубая) с одноразовым сверлом 1.9 мм и без него. 13. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA XL с 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая) с одноразовым сверлом XL и без него. 14. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA XL с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая) с одноразовым сверлом XL и без него. 15. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 16. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 17. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 18. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 19. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 20. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая, бело-черная). 21. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 22. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 23. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 24. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 6.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая,бело-черная). 25. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 26. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 27. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 28. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 29. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 30. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая и бело-черная). 31. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 32. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 33. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая и бело-черная). 34. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами. 35. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами. 36. Фиксатор TWINFIX Ultra PK 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами. 37. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами. 38. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами. 39. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами. 40. Фиксатор DYNOMITE 2.0 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2-0 и 2 иглами. 41. Фиксатор SPYROMITE 2.0 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2-0 и 2 иглами. 42. Фиксатор RAPTORMITE 3.0 мм с 2 нитями ULTRABRAID #0 и 4 иглами. 43. Фиксатор MINITAC Ti 2.0 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2-0 и 4 иглами. 44. Фиксатор TWINFIX Ti 2.8 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2-0 и 4 иглами.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит энд Нефью, Инк. Эндоскопи Дивижн"
Место производства медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8335
Вид медицинского изделия: 285050
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 23.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_