РЗН 2019/8305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8305
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2022 № РЗН 2019/8305
На медицинское изделие
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольныйв вариантах исполнения:
I. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 5 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 5 мл - 1 шт.
2. Шприц с гнездовым коннектором типа Люэр, 5 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Тромбин человеческий во флаконе, 2500 МЕ - 1 шт.
6. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
7. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 5 мл - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
II. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 10 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 10 мл - 1 шт.
2. Шприц с удлинителями упора для пальцев, 10 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Коннектор типа Люэр - 1 шт.
6. Тромбин человеческий во флаконе, 5000 МЕ - 1 шт.
7. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
8. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 10 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО Компания "Бакстер"
Производитель
"Бакстер Хелскеа СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8305
Вид медицинского изделия:
284240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.10.132
медицинского изделия: 21.20.10.132
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_