РЗН 2019/8216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8216
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.03.2019 № РЗН 2019/8216
На медицинское изделие
Система дентальной имплантации ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EVI. Компонент № 1:
1. Имплантаты дентальные OsseoSpeed EV, варианты исполнения:
1.1. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина - 8 мм
(OsseoSpeed EV 3.0 S - 8 mm).
1.2. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина - 9 мм
(OsseoSpeed EV 3.0 S - 9 mm).
1.3. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина - 11 мм
(OsseoSpeed EV 3.0 S - 11 mm).
1.4. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина - 13 мм
(OsseoSpeed EV 3.0 S - 13 mm).
1.5. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина - 15 мм
(OsseoSpeed EV 3.0 S - 15 mm).
1.6. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина - 6 мм
(OsseoSpeed EV 3.6 S - 6 mm).
1.7. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина - 8 мм
(OsseoSpeed EV 3.6 S - 8 mm).
1.8. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S длина - 9 мм
(OsseoSpeed EV 3.6 S - 9 mm).
1.9. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина - 11 мм
(OsseoSpeed EV 3.6 S - 11 mm).
1.10. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина - 13 мм
(OsseoSpeed EV 3.6 S - 13 mm).
1.11. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина - 15 мм
(OsseoSpeed EV 3.6 S - 15 mm).
1.12. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина - 17 мм
(OsseoSpeed EV 3.6 S - 17 mm).
1.13. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина - 6 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 S - 6 mm).
1.14. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина - 8 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 S - 8 mm).
1.15. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина - 9 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 S - 9 mm).
1.16. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина - 11 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 S - 11 mm).
1.17. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина - 13 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 S - 13 mm).
1.18. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина - 15 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 S - 15 mm).
1.19. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина - 17 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 S - 17 mm).
1.20. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина - 6 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 S - 6 mm).
1.21. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина - 8 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 S - 8 mm).
1.22. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина - 9 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 S - 9 mm).
1.23. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.8 S, длина - 11 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 S - 11 mm).
1.24. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина - 13 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 S - 13 mm).
1.25. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина - 15 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 S - 15 mm).
1.26. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина - 17 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 S - 17 mm).
1.27. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина - 6 мм
(OsseoSpeed EV 5.4 S - 6 mm).
1.28. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина - 8 мм
(OsseoSpeed EV 5.4 S - 8 mm).
1.29. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина - 9 мм
(OsseoSpeed EV 5.4 S - 9 mm).
1.30. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина - 11 мм
(OsseoSpeed EV 5.4 S - 11 mm).
1.31. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина - 13 мм
(OsseoSpeed EV 5.4 S - 13 mm).
1.32. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина - 15 мм
(OsseoSpeed EV 5.4 S - 15 mm).
1.33. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 C, длина - 8 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 С - 8 mm).
1.34. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина - 9 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 С - 9 mm).
1.35. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина - 11 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 С - 11 mm).
1.36. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина - 13 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 С - 13 mm).
1.37. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина - 15 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 С - 15 mm).
1.38. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина - 17 мм
(OsseoSpeed EV 4.2 С - 17 mm).
1.39. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина - 8 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 С - 8 mm).
1.40. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина - 9 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 С - 9 mm).
1.41. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина - 11 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 С - 11 mm).
1.42. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина - 13 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 С - 13 mm).
1.43. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина - 15 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 С - 15 mm).
1.44. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8, длина - 17 мм
(OsseoSpeed EV 4.8 С - 17 mm).
1.45. Инструкция по применению.
2. Имплантаты дентальные OsseoSpeed Profile EV, варианты исполнения:
2.1. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина - 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS - 8 mm).
2.2. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина - 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS - 9 mm).
2.3. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина - 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS - 11 mm).
2.4. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина - 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS - 13 mm).
2.5. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина - 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS - 15 mm).
2.6. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина - 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS - 17 mm).
2.7. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина - 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS - 8 mm).
2.8. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина - 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS - 9 mm).
2.9. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина - 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS - 11 mm).
2.10. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина - 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS - 13 mm).
2.11. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина - 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS - 15 mm).
2.12. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина - 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS - 17 mm).
2.13. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина - 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC - 8 mm).
2.14. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина - 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC - 9 mm).
2.15. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина - 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC - 11 mm).
2.16. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина - 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC - 13 mm).
2.17. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина - 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC - 15 mm).
2.18. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина - 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC - 17 mm).
2.19. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина - 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC - 8 mm).
2.20. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина - 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC - 9 mm).
2.21. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина - 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC - 11 mm).
2.22. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина - 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC - 13 mm).
2.23. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина - 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC - 15 mm).
2.24. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина - 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC - 17 mm).
2.25. Инструкция по применению.
II. Компонент № 2:
Абатмент, варианты исполнения:
1. Абатмент титановый EV 3.0, высота 1 мм (TitaniumBase EV 3.0 - 1 mm)
(при необходимости).
2. Абатмент титановый EV 3.0, высота 2 мм (TitaniumBase EV 3.0 - 2 mm)
(при необходимости).
3. Абатмент титановый EV 3.6, высота 1 мм (TitaniumBase EV 3.0 - 1 mm)
(при необходимости).
4. Абатмент титановый EV 3.6, высота 2 мм (TitaniumBase EV 3.0 - 2 mm)
(при необходимости).
5. Абатмент титановый EV 4.2, высота 1 мм (TitaniumBase EV 4.2 - 1 mm)
(при необходимости).
6. Абатмент титановый EV 4.2, высота 2 мм (TitaniumBase EV 4.2 - 2 mm)
(при необходимости).
7. Абатмент титановый EV 4.8, высота 1 мм (TitaniumBase EV 4.8 - 1 mm)
(при необходимости).
8. Абатмент титановый EV 4.8, высота 2 мм (TitaniumBase EV 4.8 - 2 mm)
(при необходимости).
9. Абатмент титановый EV 5.4, высота 1 мм (TitaniumBase EV 5.4 - 1 mm)
(при необходимости).
10. Абатмент титановый EV 5.4, высота 2 мм (TitaniumBase EV 5.4 - 2 mm)
(при необходимости).
11. Абатмент прямой EV 3.0, диаметр 3,3 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 3.0, Ø 3,3 - 1 mm) (при необходимости).
12. Абатмент прямой EV 3.0, диаметр 3,3 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 3.0, Ø 3,3 - 2 mm) (при необходимости).
13. Абатмент прямой EV 3.0, диаметр 3,3 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 3.0, Ø 3,3 - 3 mm) (при необходимости).
14. Абатмент прямой EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 3.6, Ø 4,0 - 1 mm) (при необходимости).
15. Абатмент прямой EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 3.6, Ø 4,0 - 2 mm) (при необходимости).
16. Абатмент прямой EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 3.6, Ø 4,0 - 3 mm) (при необходимости).
17. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø 5,0 - 1 mm) (при необходимости).
18. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø 5,0 - 2 mm) (при необходимости).
19. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø 5,0 - 3 mm) (при необходимости).
20. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 6,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø 6,0 - 1 mm) (при необходимости).
21. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø 6,0 - 2 mm) (при необходимости).
22. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 6,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø 6,0 - 3 mm) (при необходимости).
23. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø 5,0 - 1 mm) (при необходимости).
24. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø 5,0 - 2 mm) (при необходимости).
25. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø 5,0 - 3 mm) (при необходимости).
26. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 6,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø 6,0 - 1 mm) (при необходимости).
27. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø 6,0 - 2 mm) (при необходимости).
28. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 6,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø 6,0 - 3 mm) (при необходимости).
29. Абатмент прямой EV 5.4, диаметр 6,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 5.4, Ø 6,0 - 1 mm) (при необходимости).
30. Абатмент прямой EV 5.4, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 5.4, Ø 6,0 - 2 mm) (при необходимости).
31. Абатмент прямой EV 5.4, диаметр 6,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 5.4, Ø 6,0 - 3 mm) (при необходимости).
32. Абатмент Уни EV 3.0, высота 2 мм (Uni Abutment EV 3.0 - 2 mm)
(при необходимости).
33. Абатмент Уни EV 3.0, высота 3 мм (Uni Abutment EV 3.0 - 3 mm)
(при необходимости).
34. Абатмент Уни EV 3.0, высота 5 мм (Uni Abutment EV 3.0 - 5 mm)
(при необходимости).
35. Абатмент Уни EV 3.6, высота 1 мм (Uni Abutment EV 3.6 - 1 mm)
(при необходимости).
36. Абатмент Уни EV 3.6, высота 2 мм (Uni Abutment EV 3.6 - 2 mm)
(при необходимости).
37. Абатмент Уни EV 3.6, высота 3 мм (Uni Abutment EV 3.6 - 3 mm)
(при необходимости).
38. Абатмент Уни EV 3.6 высота 5 мм (Uni Abutment EV 3.6 - 5 mm)
(при необходимости).
39. Абатмент Уни EV 4.2, высота 1 мм (Uni Abutment EV 4.2 - 1 mm)
(при необходимости).
40. Абатмент Уни EV 4.2, высота 2 мм (Uni Abutment EV 4.2 - 2 mm)
(при необходимости).
41. Абатмент Уни EV 4.2, высота 3 мм (Uni Abutment EV 4.2 - 3 mm)
(при необходимости).
42. Абатмент Уни EV 4.2, высота 5 мм (Uni Abutment EV 4.2 - 5 mm)
(при необходимости).
43. Абатмент Уни EV 4.8, высота 1 мм (Uni Abutment EV 4.8 - 1 mm)
(при необходимости).
44. Абатмент Уни EV 4.8, высота 2 мм (Uni Abutment EV 4.8 - 2 mm)
(при необходимости).
45. Абатмент Уни EV 4.8, высота 3 мм (Uni Abutment EV 4.8 - 3 mm)
(при необходимости).
46. Абатмент Уни EV 4.8, высота 5 мм (Uni Abutment EV 4.8 - 5 mm)
(при необходимости).
47. Абатмент Уни EV 5.4, высота 1 мм (Uni Abutment EV 5.4 - 1 mm)
(при необходимости).
48. Абатмент Уни EV 5.4, высота 2 мм (Uni Abutment EV 5.4 - 2 mm)
(при необходимости).
49. Абатмент Уни EV 5.4, высота 3 мм (Uni Abutment EV 5.4 - 3 mm)
(при необходимости).
50. Абатмент Уни EV 5.4, высота 5 мм (Uni Abutment EV 5.4 - 5 mm)
(при необходимости).
51. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 1 мм (Angled Abutment EV 3.6, 20° - 1 mm)
(при необходимости).
52. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 2 мм (Angled Abutment EV 3.6, 20° - 2 mm)
(при необходимости).
53. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment EV 3.6, 20° - 1 mm NI) (при необходимости).
54. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment EV 3.6, 20° - 2 mm NI) (при необходимости).
55. Абатмент угловой EV 4.2, 20°, высота 1 мм (Angled Abutment EV 4.2, 20° - 1 mm)
(при необходимости).
56. Абатмент угловой EV 4.2, 20°, высота 2 мм (Angled Abutment EV 4.2, 20° - 2 mm)
(при необходимости).
57. Абатмент угловой EV 4.2, 20° NI, высота 1 мм (Angled Abutment EV 4.2, 20° NI - 1mm) (при необходимости).
58. Абатмент угловой EV 4.2, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment EV 4.2, 20° - 2 mm NI) (при необходимости).
59. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 1 мм (Angled Abutment EV 4.8, 20° - 1 mm)
(при необходимости).
60. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 2 мм (Angled Abutment EV 4.8, 20° - 2 mm)
(при необходимости).
61. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment EV 4.8, 20° - 1 mm NI) (при необходимости).
62. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment EV 4.8, 20° - 2 mm NI) (при необходимости).
63. Абатмент угловой Profile EV 4.2, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.2, 20° - 1 mm NI) (при необходимости).
64. Абатмент угловой Profile EV 4.2, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.2, 20° - 2 mm NI) (при необходимости).
65. Абатмент угловой Profile EV 4.8, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.8, 20° - 1 mm NI) (при необходимости).
66. Абатмент угловой Profile EV 4.8, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.8, 20° - 2 mm NI) (при необходимости).
67. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 1 мм (Ball Abutment EV 3.6 - 1 mm)
(при необходимости).
68. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 2 мм (Ball Abutment EV 3.6 - 2 mm)
(при необходимости).
69. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 3 мм (Ball Abutment EV 3.6 - 3 mm)
(при необходимости).
70. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 4 мм (Ball Abutment EV 3.6 - 4 mm)
(при необходимости).
71. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 5 мм (Ball Abutment EV 3.6 - 5 mm)
(при необходимости).
72. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 7 мм (Ball Abutment EV 3.6 - 7 mm)
(при необходимости).
73. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 1 мм (Ball Abutment EV 4.2 - 1 mm)
(при необходимости).
74. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 2 мм (Ball Abutment EV 4.2 - 2 mm)
(при необходимости).
75. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 3 мм (Ball Abutment EV 4.2 - 3 mm)
(при необходимости).
76. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 4 мм (Ball Abutment EV 4.2 - 4 mm)
(при необходимости).
77. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 5 мм (Ball Abutment EV 4.2 - 5 mm)
(при необходимости).
78. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 7 мм (Ball Abutment EV 4.2 - 7 mm)
(при необходимости).
79. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 1 мм (Ball Abutment EV 4.8 - 1 mm)
(при необходимости).
80. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 2 мм (Ball Abutment EV 4.8 - 2 mm)
(при необходимости).
81. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 3 мм (Ball Abutment EV 4.8 - 3 mm)
(при необходимости).
82. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 4 мм (Ball Abutment EV 4.8 - 4 mm)
(при необходимости).
83. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 5 мм (Ball Abutment EV 4.8 - 5 mm)
(при необходимости).
84. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 7 мм (Ball Abutment EV 4.8 - 7 mm)
(при необходимости).
85. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.0, диаметр 4 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 3.0, Ø 4 -2,5 mm) (при необходимости).
86. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.0, диаметр 4 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 3.0, Ø 4 -1,5 mm) (при необходимости).
87. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.0, угловой 15°, диаметр 4 мм, высота 1,5мм (TiDesign EV 3.0, 15°, Ø 4 - 1,5 mm) (при необходимости).
88. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.6, диаметр 5,5 мм, высота 1,5мм Tri (TiDesign EV 3.6, Ø 5,5 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
89. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.6, диаметр 4,5 мм, высота 2,5мм (TiDesign EV 3.6, Ø 4,5 - 2,5 mm) (при необходимости).
90. Абатмент полупрофильный TiDesig Tri n EV 3.6, угловой 20°, диаметр 4.5 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 3.6, 20°, Ø 4,5 - 1,5 mm) (при необходимости).
91. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 4.2, Ø 5,5 - 2,5 mm) (при необходимости).
92. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.2, Ø 5,5 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
93. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, диаметр 7 мм, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.2, Ø 7 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
94. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, угловой 20°, диаметр 5.5 мм, высота
1,5 мм (TiDesign EV 4.2, 20°, Ø 5,5 - 1,5 mm) (при необходимости).
95. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, диаметр 7 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 4.8, Ø 7 - 2,5 mm) (при необходимости).
96. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, диаметр 5,5, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.8, Ø 5,5 Н - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
97. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, диаметр 7 мм, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.8, Ø 7 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
98. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, угловой 20°, диаметр 5.5 мм, высота
1,5 мм (TiDesign EV 4.8, 20°, Ø 5,5 - 1,5 mm) (при необходимости).
99. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 5.4, диаметр 7 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 5.4, Ø 7 - 2,5 mm) (при необходимости).
100. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 5.4, диаметр 7 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 5.4, Ø 7 - 1,5 mm) (при необходимости).
101. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.2, Ø 5,5 - 2 mm Tri) (при необходимости).
102. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, диаметр 7 мм, высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.2, Ø 7 - 2 mm Tri) (при необходимости).
103. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 3 мм (TiDesign Profile EV 4.2, Ø 5,5 - 3 mm) (при необходимости).
104. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, угловой 15°, диаметр 5.5 мм, высота 2 мм (TiDesign Profile EV 4.2, 15°, Ø 5,5 - 2 mm) (при необходимости).
105. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,5 высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.8, Ø 5,5 - 2 mm Tri) (при необходимости).
106. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.8, диаметр 7 высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.8, Ø 7 - 2 mm Tri) (при необходимости).
107. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.8, диаметр 7 высота 3 мм (TiDesign Profile EV 4.8, Ø 7 - 3 mm) (при необходимости).
108. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, угловой 15°, диаметр 5.5 мм, высота
2 мм (TiDesign Profile EV 4.8, 15°, Ø 5,5 - 2 mm) (при необходимости).
109. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 3.6, диаметр 5,5, высота 1,5 мм Tri (ZirDesign EV 3.6, Ø 5,5 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
110. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 3.6, диаметр 4,5 мм, высота 2,5 мм (ZirDesign EV 3.6, Ø 4,5 - 2,5 mm) (при необходимости).
111. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 3.6, угловой 20°, диаметр 4.5 мм, высота
1,5 мм (ZirDesign EV 3.6, 20°, Ø 4,5 - 1,5 mm) (при необходимости).
112. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 1,5 мм Tri (ZirDesign EV 4.2, Ø 5,5 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
113. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, диаметр 7 мм, высота 1,5 мм Tri (ZirDesign EV 4.2, Ø 7 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
114. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 2,5 мм (ZirDesign EV 4.2, Ø 5,5 - 2,5 mm) (при необходимости).
115. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, угловой 20°, диаметр 5,5 мм, высота
1,5 мм (ZirDesign EV 4.2, 20°, Ø 5,5 - 1,5 mm) (при необходимости).
116. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, диаметр 5,5, высота 1,5 мм Tri
(ZirDesign EV 4.8, Ø 5,5 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
117. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, диаметр 7, высота 1,5 мм Tri
(ZirDesign EV 4.8, Ø 7 - 1,5 mm Tri) (при необходимости).
118. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, диаметр 7, высота 2,5 мм Tri
(ZirDesign EV 4.8, Ø 7 - 2,5 mm Tri) (при необходимости).
119. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, угловой 20°, диаметр 5,5 мм, высота
1,5 мм (ZirDesign EV 4.8, 20°, Ø 5,5 - 1,5 mm) (при необходимости).
120. Абатмент литьевой CastDesign EV 3.6 (CastDesign EV 3.6) (при необходимости).
121. Абатмент литьевой CastDesign EV 4.2 (CastDesign EV 4.2) (при необходимости).
122. Абатмент литьевой CastDesign EV 4.8 (CastDesign EV 4.8) (при необходимости).
123. Абатмент литьевой CastDesign EV 5.4 (CastDesign EV 5.4) (при необходимости).
124. Абатмент временный эстетический TempDesign EV 3.0 (TempDesign EV 3.0)
(при необходимости).
125. Абатмент временный эстетический TempDesign EV 3.6 (TempDesign EV 3.6)
(при необходимости).
126. Абатмент временный эстетический TempDesign EV 4.2 (TempDesign EV 4.2)
(при необходимости).
127. Абатмент временный эстетический TempDesign EV 4.8 (TempDesign EV 4.8)
(при необходимости).
128. Абатмент временный эстетический TempDesign EV 5.4 (TempDesign EV 5.4)
(при необходимости).
129. Абатмент временный эстетический TempDesign Profile EV 4.2 (TempDesign Profile EV 4.2) (при необходимости).
130. Абатмент временный эстетический TempDesign Profile EV 4.8 (TempDesign Profile EV 4.8) (при необходимости).
131. Абатмент временный Temp Abutment EV 3.0 (Temp Abutment EV 3.0)
(при необходимости).
132. Абатмент временный Temp Abutment EV 3.6 (Temp Abutment EV 3.6)
(при необходимости).
133. Абатмент временный Temp Abutment EV 4.2 (Temp Abutment EV 4.2)
(при необходимости).
134. Абатмент временный Temp Abutment EV 4.8 (Temp Abutment EV 4.8)
(при необходимости).
135. Абатмент временный Temp Abutment EV 5.4 (Temp Abutment EV 5.4)
(при необходимости).
136. Абатмент временный Temp Abutment Profile EV 4.2 (Temp Abutment Profile EV 4.2) (при необходимости).
137. Абатмент временный Temp Abutment Profile EV 4.8 (Temp Abutment Profile EV 4.8) (при необходимости).
138. Абатмент стабилизирующий EV, высота 8-11-15 мм, диаметр 3,6 (EV-Stabilization Abutment, H 8-11-15 mm, Ø 3.6) (при необходимости).
139. Абатмент стабилизирующий EV, высота 6-9-13 мм, диаметр 3,6 (EV-Stabilization Abutment, H 6-9-13 mm, Ø 3.6) (при необходимости).
140. Абатмент стабилизирующий EV, высота 8-11-15 мм, диаметр 4,2 (EV-Stabilization Abutment, H 8-11-15 mm, Ø 4.2) (при необходимости).
141. Абатмент стабилизирующий EV, высота 6-9-13 мм, диаметр 4,2 (EV-Stabilization Abutment, 6-9-13 mm, Ø 4.2) (при необходимости).
142. Абатмент стабилизирующий EV, высота 8-11-15 мм, диаметр 4,8 (EV-Stabilization Abutment, H 8-11-15 mm, Ø 4.8) (при необходимости).
143. Абатмент стабилизирующий EV, высота 6-9-13 мм, диаметр 4,8 (EV-Stabilization Abutment, H 6-9-13 mm, Ø 4.8) (при необходимости).
144. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 17˚ - 1.5 мм (Multibase Abutment EV 3.6 17˚ -
1.5 mm) (при необходимости).
145. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 17˚ - 2.5 мм (Multibase Abutment EV 3.6 17˚ -
2.5 mm) (при необходимости).
146. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 30˚ - 1.5 мм (Multibase Abutment EV 3.6 30˚ -
1.5 mm) (при необходимости).
147. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 30˚ - 2.5 мм (Multibase Abutment EV 3.6 30˚ -
2.5 mm) (при необходимости).
148. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 17˚ - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 3.6 17˚ - 1.5 mm NI) (при необходимости).
149. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 17˚ - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 3.6 17˚ - 2.5 mm NI) (при необходимости).
150. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 30˚ - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 3.6 30˚ - 1.5 mm NI) (при необходимости).
151. Абатмент угловой Multibase EV 3.6 30˚ - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 3.6 30˚ - 2.5 mm NI) (при необходимости).
152. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 17˚ - 1.5 мм (Multibase Abutment EV 4.2 17˚ -
1.5 mm) (при необходимости).
153. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 17˚ - 2.5 мм (Multibase Abutment EV 4.2 17˚ -
2.5 mm) (при необходимости).
154. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 30˚ - 1.5 мм (Multibase Abutment EV 4.2 30˚ -
1.5 mm) (при необходимости).
155. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 30˚ - 2.5 мм (Multibase Abutment EV 4.2 30˚ -
2.5 mm) (при необходимости).
156. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 17˚ - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.2 17˚ - 1.5 mm NI) (при необходимости).
157. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 17˚ - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.2 17˚ - 2.5 mm NI) (при необходимости).
158. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 30˚ - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.2 30˚ - 1.5 mm NI) (при необходимости).
159. Абатмент угловой Multibase EV 4.2 30˚ - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.2 30˚ - 2.5 mm NI) (при необходимости).
160. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 17˚ - 1.5 мм (Multibase Abutment EV 4.8 17˚ -
1.5 mm) (при необходимости).
161. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 17˚ - 2.5 мм (Multibase Abutment EV 4.8 17˚ -
2.5 mm) (при необходимости).
162. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 30˚ - 1.5 мм (Multibase Abutment EV 4.8 30˚ -
1.5 mm) (при необходимости).
163. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 30˚ - 2.5 мм (Multibase Abutment EV 4.8 30˚ -
2.5 mm) (при необходимости).
164. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 17˚ - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 17˚ - 1.5 mm NI) (при необходимости).
165. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 17˚ - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 17˚ - 2.5 mm NI) (при необходимости).
166. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 30˚ - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 30˚ - 1.5 mm NI) (при необходимости).
167. Абатмент угловой Multibase EV 4.8 30˚ - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 30˚ - 2.5 mm NI) (при необходимости).
168. Абатмент прямой Multibase EV 3.6 - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 3.6 - 1.5 mm NI) (при необходимости).
169. Абатмент прямой Multibase EV 3.6 - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 3.6 - 2.5 mm NI) (при необходимости).
170. Абатмент прямой Multibase EV 3.6 - 3.5 мм NI (Multibase Abutment EV 3.6 - 3.5 mm NI) (при необходимости).
171. Абатмент прямой Multibase EV 4.2 - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.2 - 1.5 mm NI) (при необходимости).
172. Абатмент прямой Multibase EV 4.2 - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.2 - 2.5 mm NI) (при необходимости).
173. Абатмент прямой Multibase EV 4.2 - 3.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.2 - 3.5 mm NI) (при необходимости).
174. Абатмент прямой Multibase EV 4.8 - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 - 1.5 mm NI) (при необходимости).
175. Абатмент прямой Multibase EV 4.8 - 1.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 - 1.5 mm NI) (при необходимости).
176. Абатмент прямой Multibase EV 4.8 - 2.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 - 2.5 mm NI) (при необходимости).
177. Абатмент прямой Multibase EV 4.8 - 3.5 мм NI (Multibase Abutment EV 4.8 - 3.5 mm NI) (при необходимости).
178. Инструкция по применению.
III. Компонент № 3:
1. Держатель для абатментов Multibase EV (Multibase EV Abutment Head with holder)
(при необходимости).
2. Винт абатмента EV 3.0 (Abutment Screw EV 3.0) (при необходимости).
3. Винт абатмента EV 3.6 (Abutment Screw EV 3.6) (при необходимости).
4. Винт абатмента EV 4.2 (Abutment Screw EV 4.2) (при необходимости).
5. Винт абатмента EV 4.8 (Abutment Screw EV 4.8) (при необходимости).
6. Винт абатмента EV 5.4 (Abutment Screw EV 5.4) (при необходимости).
7. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS IO FLO IO-B-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-B-01) (при необходимости).
8. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-B-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-B-02) (при необходимости).
9. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-B-03 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-B-03) (при необходимости).
10. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-C-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-C-01) (при необходимости).
11. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-C-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-C-02) (при необходимости).
12. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-C-03 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-C-03) (при необходимости).
13. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-C-04 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-C-04) (при необходимости).
14. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-D-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-D-01) (при необходимости).
15. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-D-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-D-02) (при необходимости).
16. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-D-03 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-D-03) (при необходимости).
17. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-D-04 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-D-04) (при необходимости).
18. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-F-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-F-01) (при необходимости).
19. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-F-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-F-02) (при необходимости).
20. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-H-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-H-01) (при необходимости).
21. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-H-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-H-02) (при необходимости).
22. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-J-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-J-01) (при необходимости).
23. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-J-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-J-02) (при необходимости).
24. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-J-03 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-J-03) (при необходимости).
25. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-J-04 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-J-04) (при необходимости).
26. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-J-05 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-J-05) (при необходимости).
27. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-K-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-K-01) (при необходимости).
28. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-K-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-K-02) (при необходимости).
29. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-L-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-L-01) (при необходимости).
30. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-N-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-N-01) (при необходимости).
31. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-N-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-N-02) (при необходимости).
32. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-N-03 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-N-03) (при необходимости).
33. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-N-04 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-N-04) (при необходимости).
34. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-P-01 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-P-01) (при необходимости).
35. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-P-02 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-P-02) (при необходимости).
36. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-P-03 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-P-03) (при необходимости).
37. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-P-04 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-P-04) (при необходимости).
38. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-P-05 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-P-05) (при необходимости).
39. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-P-06 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-P-06) (при необходимости).
40. Скан-маркер внутри ротовой ATLANTIS FLO IO-P-07 (ATLANTIS Intraoral FLO IO-P-07) (при необходимости).
41. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8216
Вид медицинского изделия:
120500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.130
медицинского изделия: 32.50.22.130
Приказом Росздравнадзора от 21.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_