РЗН 2019/8185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8185
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.04.2024 № РЗН 2019/8185
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеI. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком 100Z ONE DAY VIEW PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком 3Z lens 1 day или с торговым наименованием 54% 1 day · Silicone Hydrogel или с торговым наименованием и товарным знаком ACULIFE EXPERT или с торговым наименованием и товарным знаком AirLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком AirOmoist 1-DAY или с торговым наименованием и товарным знаком AirVIEW 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком Airway PREMIUM 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком ASSOL 1 DAY PURE или с торговым наименованием и товарным знаком AT FIRST SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком Biolens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Biosoft 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком cadence® deluxe 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком Citylens 1 Day Premium или с торговым наименованием CL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком CLEARSKY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком cooperflex® SUPER 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком CRYSTAL LAKES 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком CrystaLook 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком CrystalView 1 day elite или с торговым наименованием и товарным знаком DEAR Lens 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком DINAVUE PRO 1 Day или с торговым наименованием DL One Day Premium или с торговым наименованием ExeLens 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком EYEjoy 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком EyeContact 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком FLEXYVIEW 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком free eyes one day for me или с торговым наименованием и товарным знаком Freeview 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком happio 1 day premium или с торговым наименованием HIGH TIME 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком HYDRAVIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком Just to see 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком LET IT SEE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком Likont 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Lunelle 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком medivue® more 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком moraray 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable или с торговым наименованием и товарным знаком MyLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком newera 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком NiceDay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком NicEye 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Novalens 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Onelens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком ONEVIEW PREMIUM 1 - day или с торговым наименованием и товарным знаком optilook premium или с торговым наименованием и товарным знаком OPTITOUCH 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком OptiWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком OXIGENFILL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком OXY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком perfect 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком POINT OF VIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком PrimaView 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком PrizmaBio One day или с торговым наименованием и товарным знаком ProAir 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком PURE LOOK 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком PURE ONE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием PureWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком Rythmic® Ultimate 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком Sancylook 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком SECOND SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием SIGHT CARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком SILVER® ONCE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком Spectrus 1 day PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel или с торговым наименованием и товарным знаком ultraflex® opti 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком VettaComfort 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком VIEWCARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE EXCITE или с торговым наименованием VISIOSENS 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком YASNO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком ZOLO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием Клио 1 Day Premium или с торговым наименованием Линз-Очки На день или с торговым наименованием и товарным знаком ОКТОПУС 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel 100Z ONE DAY VIEW PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel 3Z lens 1 day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ACULIFE EXPERT или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AirLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AirOmoist 1-DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AirVIEW 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Airway PREMIUM 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ASSOL 1 DAY PURE или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel AT FIRST SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Biolens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Biosoft 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel cadence® deluxe 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Citylens 1 Day Premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CLEARSKY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel cooperflex® SUPER 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CRYSTAL LAKES 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CrystaLook 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel CrystalView 1 day elite или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel DEAR Lens 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel DINAVUE PRO 1 Day или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel DL One Day Premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ExeLens 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel EYEjoy 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel EyeContact 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel FLEXYVIEW 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel free eyes one day for me или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Freeview 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel happio 1 day premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel HIGH TIME 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel HYDRAVIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Just to see 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel LET IT SEE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Likont 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Lunelle 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel medivue® more 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel moraray 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel MyLens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel newera 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel NiceDay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel NicEye 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel NNC 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Novalens 1-DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OCHKOV.NET 1-Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Onelens 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ONEVIEW PREMIUM 1 ? day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel optilook premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OPTITOUCH 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OptiWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OXIGENFILL 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel OXY 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel perfect 1 day premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel POINT OF VIEW 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PrimaView 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PrizmaBio One day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ProAir 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PURE LOOK 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PURE ONE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel PureWay 1 Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Rythmic® Ultimate 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Sancylook 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel SECOND SIGHT 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel SIGHT CARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel SILVER® ONCE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Spectrus 1 day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ultraflex® opti 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VettaComfort 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VIEWCARE 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VISIBLE EXCITE или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel VISIOSENS 1 Day PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel YASNO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ZOLO 1 DAY PREMIUM или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Клио 1 Day Premium или с торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel Линз-Очки На день или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ОКТОПУС 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D;
2. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,50 D;
3. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,00 D;
4. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,50 D;
5. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D;
6. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,50 D;
7. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,00 D;
8. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,50 D;
9. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,00 D;
10. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,50 D;
11. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,00 D;
12. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,50 D;
13. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 D;
14. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,75 D;
15. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,50 D;
16. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,25 D;
17. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,00 D;
18. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,75 D;
19. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,50 D;
20. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,25 D;
21. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,00 D;
22. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,75 D;
23. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,50 D;
24. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,25 D;
25. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,00 D;
26. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,75 D;
27. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,50 D;
28. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,25 D;
29. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,00 D;
30. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,75 D;
31. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,50 D;
32. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,25 D;
33. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,00 D;
34. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,75 D;
35. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,50 D;
36. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,25 D;
37. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила 0,00 D;
38. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,25 D;
39. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,50 D;
40. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,75 D;
41. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,00 D;
42. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,25 D;
43. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,50 D;
44. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,75 D;
45. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,00 D;
46. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,25 D;
47. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,50 D;
48. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,75 D;
49. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,00 D;
50. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,25 D;
51. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,50 D;
52. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,75 D;
53. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,00 D;
54. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,25 D;
55. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,50 D;
56. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,75 D;
57. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,00 D;
58. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,50 D;
59. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,00 D;
60. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,50 D;
61. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,00 D;
62. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,50 D;
63. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +8,00 D.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на партию.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КуперВижн РУС"
Производитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8185
Вид медицинского изделия:
103020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 09.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_