РЗН 2019/8185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8185
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.05.2020 № РЗН 2019/8185
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные1. 100Z ONE DAY VIEW PREM IUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
2. 3Z lens 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
3. ACULIFE EXPERT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды
14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -
12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
4. AirOmoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
5. Airway PREMIUM 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр
хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
6. Biolens 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D -+ 8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
7. Biosoft I 1 DAY PREM IUM , варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
8. cadence® deluxe 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
9. соорегПех® SUPER 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр
хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
10. CRYSTAL LAKES 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр
хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
11. CrystalView 1 day elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
12. Dinavue 1 day Pro, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D -+ 8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
13. DL One Day Prem ium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
14. ExeLens 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
15. free eyes one day for me, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
16. Iris 1 Day Prem ium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
17. iSEE hi-tech, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
18. medivue® more 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
19. NicEye 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр
хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
20. NNC 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
21. Novalens 1-DAY PREM IUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
22. OCHKOV.NET 1-Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила-12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах
от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D
до +5,00 D.
23. PRO aqua LUX 1-day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
24. Rythmic® 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D ? +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
25. Sancylook 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
26. SILVER® ONCE 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр
хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
27. stenfilcon А 54% 1 day silicone hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4
мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в
диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
28. ultraflex® opti 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
29. VettaComfort 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды
14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -
12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
30. VISIBLE EXCITE, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
31. Линз-Очки На день, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды
14.2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8.00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -
12.00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
32. ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00 D до +8,00 D, и с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КуперВижн РУС"
Производитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8185
Вид медицинского изделия:
103020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 08.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_