РЗН 2019/8178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8178
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.03.2019 № РЗН 2019/8178
На медицинское изделие
Набор реагентов для постановки тимоловой пробы в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом «ТИМОЛОВАЯ ПРОБА-ОЛЬВЕКС» по ТУ 9398-069-44276594-2014в составе:
1. Реагент 1 (концентрированный раствор тимола) - 2 или 3 фл. (по 11 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты) - 1 фл. (11 мл).
3. Реагент 3 (барий хлористый) - 1 фл. (5 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8178
Вид медицинского изделия:
240060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_