РЗН 2019/8112

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8112

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.02.2019 № РЗН 2019/8112

На медицинское изделие

Разбавитель образца для количественного определения электролитов в сыворотке, плазме, крови или моче человека потенциометрическим методом с помощью IСТ-модуля на биохимических анализаторах Alinity с "ICT модуль Разбавитель образца (Alinity с ICT Sample Diluent)"ICT модуль Разбавитель образца (Alinity с ICT Sample Diluent) - 10 картриджей по 935 тестов в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 10 х 68,2 мл. 2. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8112

Вид медицинского изделия: 169190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 12.02.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_