РЗН 2019/8111
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8111
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2019/8111
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрасферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Аланинаминотрансфераза Реагенты (Alinity с Alanine Aminotransferase Reagent Kit)"10 картриджей по 360 тестов в составе:
1. Реагент 1 (Anility c Alanine Aminotransferase Reagent R1): 10 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Anility c Alanine Aminotransferase Reagent R2): 10 х 21,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8111
Вид медицинского изделия:
187420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_