РЗН 2019/8087

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8087
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2022 № РЗН 2019/8087
На медицинское изделие
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностямиI. Состав: 1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic. 2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense. 6. Программа AED Manager на CD-диске. 7. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense - не более 15 шт. 2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator - не более 10 шт. 3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case - не более 10 шт. 4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve - не более 10 шт. 5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case - не более 10 шт. 6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack - не более 10 шт. 7. Крепление настенное - не более 10 шт. 8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт. 9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт. 10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РИПЛ"
Производитель
"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8087
Вид медицинского изделия: 262430
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_