РЗН 2019/8078

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8078

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.02.2019 № РЗН 2019/8078

На медицинское изделие

Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)в вариантах исполнения: 1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 65 мм в составе: 1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны 65 мм. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 75 мм в составе: 2.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны 75 мм. 2.2. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Сент Джуд Медикал"

Место производства медицинского изделия

, США, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8078

Вид медицинского изделия: 178160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110

Приказом Росздравнадзора от 12.02.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_