РЗН 2019/8051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8051
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2022 № РЗН 2019/8051
На медицинское изделие
Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностямиI. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в модулях:
1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia Н - Paraffin Embedding Station), в составе:
- Базовый прибор HistoCore Arcadia Н (Basic unit HistoCore Arcadia H).
- Сетевой кабель европейского типа (Power Cord).
- Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт.
- Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт.
- Скребок для парафина (Paraffin scraper).
- Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable).
- Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter).
- Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 А (Set of spare fuses, 250 V 10 A).
- Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт.
2. Охлаждающая панель HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе:
- Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia C).
- Сетевой кабель европейского типа (Power Cord).
- Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 А (Set of spare fuses, 5A 250 V).
- Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт.
Принадлежности:
- Ножной переключатель (Foot switch).
- Лупа (Magnifier).
- Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).
- Рукоятка для извлечения контейнера (Basket handle).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8051
Вид медицинского изделия:
293970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_