РЗН 2019/8051

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8051
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2019 № РЗН 2019/8051
На медицинское изделие
Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностямиI. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в следующих вариантах исполнения: 1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia H - Paraffin Embedding Station), в модулях: 1.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia H (Basic unit HistoCore Arcadia H). 1.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт. 1.3. Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт. 1.4. Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт. 1.5. Скребок для парафина (Paraffin scraper). 1.6. Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable). 1.7. Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter). 1.8. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 A (Set of spare fuses, 250 V 10 A). 1.9. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт. 2. Охлаждающая пластина HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе: 2.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia С). 2.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт. 2.3. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 A (Set of spare fuses, 5A 250 V). 2.4. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт. II. Принадлежности: 1. Ножной переключатель (Foot switch). 2. Лупа (Magnifier). 3. Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8051
Вид медицинского изделия: 293970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_