РЗН 2019/8034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8034
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.02.2023 № РЗН 2019/8034
На медицинское изделие
Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100Варианты исполнения:
I. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
7. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
8. Блок питания - 1 шт.
II. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 10 шт.).
7. Удлинитель коннектора (не более 10 шт.).
8. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
9. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
10. Фильтр воздушный (не более 10 шт.).
11. Блок питания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТАРМЕД"
Производитель
"СТИЛКО С.П.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, STEELCO S.P.A., Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, 31039, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8034
Вид медицинского изделия:
179990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_