РЗН 2019/9481

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9481

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2019 № РЗН 2019/9481

На медицинское изделие

Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Апилуч" СЦРГ.941439.002ТУв составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Переходник № 1 - 1 шт. 3. Переходник № 2 - 1 шт. 4. Переходник № 3 - 1 шт. 5. Заглушка - 1 шт. 6. Принтер - 1 шт. 7. Зарядное устройство для принтера - 1 шт. 8. Термобумага - 1 шт. (при необходимости). 9. Калибровочная кассета (КК), кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 комплект. 10. Комплект QR-кодов для Калибровочной кассеты и для Кассеты проверки работоспособности - 1 комплект. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Потребительская упаковка - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Битест"

Производитель

ООО "Фармпост"

Место производства медицинского изделия

141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Строителей, д. 4В, пом. 4

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9481

Вид медицинского изделия: 113970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_