РЗН 2019/9244

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9244

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.12.2020 № РЗН 2019/9244

На медицинское изделие

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1.Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе - 25 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе - 100 шт. (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9244

Вид медицинского изделия: 120930

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 02.12.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_