РЗН 2019/9237

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9237

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.04.2020 № РЗН 2019/9237

На медицинское изделие

Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-453-98539446-2018I. Набор реагентов, в составе: 1. Калибровочная проба №1 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 1" - 1 флакон (2 мл). 2. Калибровочная проба №2 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 2" - 1 флакон (1 мл). 3. Калибровочная проба №3 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 3" - 1 флакон (1 мл). 4. Калибровочная проба №4 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 4" - 1 флакон (2 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9237

Вид медицинского изделия: 239140

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 01.04.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_