РЗН 2019/9175
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5, Polaris 6.35, Arrayв составе:
1. Адаптер для быстрого соединения Polaris 5.5.
2. Адаптер Т-образной рукоятки Polaris 5.5.
3. Адаптер удлиненный для резьбового редуктора Polaris 5.5.
4. Бор костный 5.5 Polaris 5.5.
5. Бор костный Polaris 5.5.
6. Втулка для обеспечения ротации Polaris 5.5.
7. Гребень для соединения противоположных деротаторов, 30 см, Polaris 6.35.
8. Гребень для соединения противоположных деротаторов, 36 см, Polaris 6.35.
9. Инструмент для установки винтов с фиксатором Polaris 5.5.
10. Держатель гаек двухсторонний Polaris 5.5.
11. Держатель гаек с фиксированной рукояткой Polaris 5.5.
12. Держатель крючков вертикальный - 5.5 Polaris 5.5.
13. Держатель стержня Array.
14. Держатель стержня Polaris 5.5.
15. Держатель крючков угловой - 5.5 Polaris 5.5.
16. Деротатор Polaris 5.5.
17. Деротатор большой - 5.5 Polaris 5.5.
18. Дистрактор параллельный большой Array.
19. Дистрактор параллельный Array.
20. Дистрактор расклинивающий 5.5 Polaris 5.5.
21. Зажим для стержня 5.5 Polaris 5.5.
22. Зажим для стержня вилкообразный Polaris 5.5.
23. Зажим для стержня вилкообразный удлиненный Polaris 5.5.
24. Зонд изогнутый педикулярный Polaris 5.5.
25. Зонд изогнутый торакальный, большой Polaris 5.5.
26. Зонд поясничный педикулярный изогнутый Polaris 5.5.
27. Зонд поясничный педикулярный прямой Polaris 5.5.
28. Зонд прямой педикулярный Polaris 5.5.
29. Зонд прямой торакальный Polaris 5.5.
30. Зонд торакальный педикулярный Polaris 5.5.
31. Зонд педикулярный торакальный Polaris 5.5.
32. Зонд 2,3 мм Polaris 5.5.
33. Ример, 4,0 мм Polaris 5.5.
34. Зонд-ример, 4,75 мм Polaris 5.5.
35. Зонд-ример, 5,5 мм Polaris 5.5.
36. Зонд-ример, 6,5 мм Polaris 5.5.
37. Зонд-ример, 7,5 мм Polaris 5.5.
38. Изгибатель поперечного коннектора левый Array.
39. Изгибатель поперечного коннектора правый Array.
40. Изгибатель стержня Polaris 5.5.
41. Изгибатель стержня латеральный левый Polaris 5.5.
42. Изгибатель стержня латеральный правый Polaris 5.5.
43. Изгибатель стержня левый Polaris 5.5.
44. Изгибатель стержня правый Polaris 5.5.
45. Измеритель поперечного коннектора Polaris 5.5.
46. Инструмент вилочный для редукции стержня Polaris 5.5.
47. Инструмент для введения крючков 5.5 Polaris 5.5.
48. Инструмент для введения редукционных унипланарных винтов из титанового сплава - 5.5 Polaris 5.5.
49. Инструмент для захвата стержня - 5.5 мм Polaris 5.5.
50. Инструмент для извлечения винтов Polaris 5.5.
51. Инструмент для коррекции положения винтов Polaris 5.5.
52. Инструмент для позиционирования винтов Polaris 5.5.
53. Инструмент для коррекции положения моноаксиальных винтов Polaris 5.5.
54. Инструмент для ротации стержня 5.5 Polaris 5.5.
55. Инструмент для редукции и ротации стержня Polaris 5.5.
56. Инструмент для установки педикулярных крючков Array.
57. Инструмент для установки редукционных винтов Polaris 5.5.
58. Инструмент для установки средних ламинарных крючков Array.
59. Инструмент для установки торакальных крючков Array.
60. Инструмент для установки узких ламинарных крючков Array.
61. Инструмент для установки широких ламинарных крючков Array.
62. Ключ шестигранный для стержня Polaris 5.5.
63. Компрессор параллельный Array.
64. Компрессор параллельный большой Array.
65. Компрессор параллельный малый Array.
66. Метчик 4,0 мм Polaris 5.5.
67. Метчик 4,75 мм Polaris 5.5.
68. Метчик 5,5 мм Polaris 5.5.
69. Метчик 6,5 мм Polaris 5.5.
70. Метчик 7,5 мм Polaris 5.5.
71. Метчик для подвздошной кости 10,5 мм Polaris 5.5.
72. Метчик для подвздошной кости 5,5 мм Polaris 5.5.
73. Метчик для подвздошной кости 6,5 мм Polaris 5.5.
74. Метчик для подвздошной кости 7,5 мм Polaris 5.5.
75. Метчик для подвздошной кости 8,5 мм Polaris 5.5.
76. Метчик для подвздошной кости 9,5 мм Polaris 5.5.
77. Метчик, 4,0 мм Polaris 5.5.
78. Метчик, 4,75 мм Polaris 5.5.
79. Метчик, 5,5 мм Polaris 5.5.
80. Метчик, 6,5 мм Polaris 5.5.
81. Метчик, 7,5 мм Polaris 5.5.
82. Метчик, 8,5 мм Polaris 5.5.
83. Направитель антиторсионный Polaris 5.5.
84. Упор антиторсионный Polaris 5.5.
85. Направитель антиторсионный для коннекторов Polaris 5.5.
86. Отвертка для поперечин с ограничением крутящего момента Polaris 5.5.
87. Отвертка с индикацией крутящего момента Polaris 5.5.
88. Отвертка с ограничением крутящего момента Array.
89. Пин для временной фиксации, 11 см Polaris 6.35.
90. Пин для временной фиксации, 9 см Polaris 6.35.
91. Плоскогубцы для редукционных винтов Polaris 5.5.
92. Позиционер головки винта Polaris 5.5.
93. Редуктор перпендикулярный стержней Polaris 5.5.
94. Редуктор стержня короткий Polaris 5.5.
95. Редуктор стержня резьбовой длинный Polaris 5.5.
96. Ретрактор мягких тканей Array.
97. Ример для подвздошной кости быстрого соединения, 5,5 мм Polaris 5.5.
98. Ример для подвздошной кости быстрого соединения, 6,5 мм Polaris 5.5.
99. Ример для подвздошной кости быстрого соединения, 7,5 мм Polaris 5.5.
100. Ример для подвздошной кости быстрого соединения, 8,5 мм Polaris 5.5.
101. Рукоятка Т-образная толкателя стержня Polaris 5.5.
102. Рукоятка резьбового длинного редуктора стержня, Т-образная Polaris 5.5.
103. Рукоятка Т-образная с храповым механизмом Array.
104. Рукоятка с храповым механизмом Polaris 5.5.
105. Рукоятка с храповым механизмом прямая.
106. Рукоятка фиксированная прямая Array.
107. Рукоятка фиксированная каплевидная Polaris 5.5.
108. Рукоятка фиксированная Т-образная Array.
109. Стабилизатор редукционных винтов Polaris 5.5.
110. Стержень для выравнивания ротируемых сегментов, 25 см Polaris 6.35.
111. Стержень для выравнивания ротируемых сегментов, 38 см Polaris 6.35.
112. Стержень для объединения ротационной тяги, размер 2-3 Polaris 6.35.
113. Стержень для объединения ротационной тяги, размер 3-4 Polaris 6.35.
114. Стержень для объединения ротационной тяги, размер 4-5 Polaris 6.35.
115. Стержень многоуровневый для объединения ротационной тяги Polaris 5.5.
116. Стержень отвертки Polaris 5.5.
117. Стержень отвертки для установки моноаксиальных винтов Polaris 5.5.
118. Стержень отвертки для установки полиаксиальных винтов Polaris 5.5.
119. Стержень отвертки для установки полиаксиальных винтов с муфтой Polaris 5.5.
120. Стержень отвертки для установки унипланарных винтов Polaris 5.5.
121. Стержень отвертки для установки унипланарных винтов с муфтой Polaris 5.5.
122. Стержень примерочный Array.
123. Стержень примерочный пластичный длинный Array.
124. Толкатель стержня прямой Polaris 5.5.
125. Толкатель для стержня прямой Polaris 5.5.
126. Уровень для выравнивания позвоночника, большой 5.5 Polaris 5.5.
127. Уровень для выравнивания позвоночника, малый 5.5 Polaris 5.5.
128. Фиксатор стержня для объединения ротационной тяги Polaris 5.5.
129. Шило педикулярное Array.
130. Щуп Polaris 6.35.
131. Щуп гибкий педикулярный Polaris 5.5.
132. Щуп педикулярный жесткий, 1 мм Polaris 5.5.
Принадлежности:
1. Контейнер А набора инструментов для деформаций Polaris 5.5.
2. Контейнер B набора инструментов для деформаций Polaris 5.5.
3. Контейнер базового набора имплантов Polaris 5.5.
4. Контейнер базового набора имплантов со скользящими головками Polaris 5.5.
5. Контейнер базового набора инструментов Polaris 5.5.
6. Контейнер для винтов со скользящей головкой Polaris 5.5.
7. Контейнер для инструментов базового набора А Polaris 5.5.
8. Контейнер для инструментов базового набора B Polaris 5.5.
9. Контейнер для крючков Polaris 5.5.
10. Контейнер для набора коннекторов Polaris 5.5.
11. Контейнер для стержней CoCr 5,5 мм Polaris 5.5.
12. Контейнер для унипланарных винтов Polaris 5.5.
13. Контейнер для инструментов для деротаций Polaris 5.5.
14. Контейнер для редукционных инструментов Polaris 5.5.
15. Контейнер для инструментов для редукции стержней с резьбой Polaris 5.5.
16. Контейнер для инструментов для удаления стержней Polaris 5.5.
17. Контейнер для инструментов для установки перпендикулярных стержней Polaris 5.5.
18. Контейнер под винты для деформаций Polaris 5.5.
19. Контейнер для винтов 4,0 мм Polaris 5.5.
20. Контейнер для винтов 8,5 мм Polaris 5.5.
21. Контейнер для винтов со скользящей головкой 4,75 мм Polaris 5.5.
22. Контейнер для подвздошных винтов Polaris 5.5.
23. Контейнер для подвздошных винтов со скользящими головками Polaris 5.5.
24. Контейнер для полиаксиальных винтов 4,75 мм - 5.5 Polaris 5.5.
25. Контейнер для редукционных винтов Polaris 5.5.
РЗН 2019/9175
07.11.2019
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
245410