РЗН 2019/9034

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9034
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.10.2019 № РЗН 2019/9034
На медицинское изделие
Набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологическом анализаторе по ТУ 21.20.23-003-85747522-2019варианты исполнения: I. Набор 1, в составе: 1. Изотонический разбавитель (Дилюент) 20л - 1 шт. 2. Лизирующий раствор бесцианидный 1л - 1 шт. 3. Ферментативный очиститель (Энзиматик) 1л - 1 шт. 4. Ферментативный очиститель концентрат (Энзиматик концентрат) 50мл - 1 шт. 5. Раствор очищающий 0,5л - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. II. Набор 2, в составе: 1. Изотонический разбавитель (Дилюент) 10л - 1 шт. 2. Лизирующий раствор бесцианидный 0,5л - 1 шт. 3. Ферментативный очиститель (Энзиматик) 1л - 1 шт. 4. Ферментативный очиститель концентрат (Энзиматик концентрат) 50мл - 1 шт. 5. Раствор очищающий 50мл - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"
Место производства медицинского изделия
119633, Россия, Москва, ул. Новоорловская, д. 3 А, этаж 1, пом. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9034
Вид медицинского изделия: 101610
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_