РЗН 2019/8725

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8725

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.07.2020 № РЗН 2019/8725

На медицинское изделие

Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GOD)- 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3 . Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5. Тест-полоски GOD 35x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: 1. Глюкометр Gmate Life (GDH) - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Литиевая батарея (CR2032) - 1 шт. 4. Ланцеты, производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 уп. 5 . Тест-полоски GDH 30x5 мм, производства ООО "МедТехСервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8440 - 1 уп. 6. Устройство для прокалывания пальца (скарификатор), производства "ДжиЭмЭмСи", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13227 - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "МедТехСервис"

Место производства медицинского изделия

664020, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8725

Вид медицинского изделия: 344110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 20.07.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_