РЗН 2019/8492

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8492

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172800

1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

227870

15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником

Таблица пуста

227870

16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником

Таблица пуста

227870

17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником

Таблица пуста

227870

18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками

Таблица пуста

172800

2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018варианты исполнения: 1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником. 8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником. 16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником. 17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.

РЗН 2019/8492

16.10.2023

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

РЗН 2019/8492

13.06.2019

ООО "Альпина Пласт"

32.50.50.190

172800

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.07.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия