РЗН 2019/8451

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8451
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.05.2020 № РЗН 2019/8451
На медицинское изделие
Набор стоматологический Celtra® Press Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций1. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А2 или низкой прозрачности (MT/LT), цвет BL2, 3 г (5 шт./уп) - 1 уп. 2. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А3, 3г (5 шт./уп) - 1 уп. 3. Материал композитный Dentsply Prosthetics Die Material, 4г, цвета FI и/или F2 и/или F3 и/или F4 и/или F5 и/или F6 и/или F7 и/или F8 и/или F9 и/или F10 и/или F11 и/или F12 (2 шт. разных цветов) 4. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет El Extra-light (очень светлый), 15г - 1 шт. 5. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет Е2 Light (светлый), 15г - 1 шт. 6. Глазурь DS (Dentsply Sirona) Universal Overglaze - High Flu, 5г - 1 шт. 7. Жидкость для красителей и глазури Universal Stain & Glaze Liquid, 15мл - 1 шт. 8. Жидкость для моделирования Universal modeling liquid, 15мл - 1 шт. 9. Воск для блокировки поднутрений Celtra® Undercoating Wax, 60 г - 1 шт. 10. Воск для моделирования Celtra® Modeling Wax, 60г - 1 шт. 11. Огнеупорная паковочная масса для прессования Celtra® Press investment, 100г - 2 шт. 12. Жидкость для замешивания огнеупорной паковочной массы Celtra® Press investment Liquid, 100мл - 1 шт. 13. Форма силиконовая (манжета) Celtra® Press Muffle former - 1 шт. 14. Кольцо для формирования Celtra® Press Muffle ring из двух частей (основание и крышка) -1 шт. 15. Штемпель прессовальный Celtra® Press investment Plunger - 2 шт. 16. Салфетка для обжига (Firing Pad) - 3 шт./уп. 17. Иллюстрированное техническое руководство - 3 шт. 18. Форма заказа огнеупорной паковочной массы для прессования Celtra® Press investment - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"ДегуДент ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8451
Вид медицинского изделия: 119480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 15.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_