РЗН 2019/8242

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8242
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2019 № РЗН 2019/8242
На медицинское изделие
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека в следующих вариантах исполнения: 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601 PY (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению. 9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр), - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р, - карта пациента, - этикетка - 11 шт., - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПТЭК"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8242
Вид медицинского изделия: 161200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_