РЗН 2019/8025
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2019 № РЗН 2019/8025
На медицинское изделие
Комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-001-06094686-2018 в вариантах исполненияВарианты исполнения:
I. Комплект одежды медицинской многоразового использования №1 в составе:
1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «АГНОДИКА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «КОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «ЛЕЙЛА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
3. Фуфайка женская многоразового использования «ЛОНГСЛИВ ЖЕНСКИЙ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 7 штук.
4. Куртка медицинская женская многоразового использования, вариант исполнения «ДЕНМАРК» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «АПГАР» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
5. Халат медицинский многоразового использования мужской, вариант исполнения «МОРТОН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
6.Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
7.Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64).
8.Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
II. Комплект одежды медицинской многоразового использования №2 в составе:
1.Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «МОНТЕССОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук.
2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВЕРА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук.
3. Куртка многоразовая медицинская женская, вариант исполнения «ГЕДРОЙЦ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук.
4.Фуфайка женская многоразового использования «ЛОНГСЛИВ ЖЕНСКИЙ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 12штук.
5. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 12 штук.
6. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
7. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «ЩЕТКИН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
8. Брюки медицинские многоразового использования «БЛЮМБЕРГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
9. Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 12 штук.
10. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12.
III. Комплект одежды медицинской многоразового использования №3 в составе:
1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «МОНТЕССОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ЭЛИЗАБЕТ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
3. Куртка многоразовая медицинская женская «БЛЭКУЭЛЛ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
4. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 24 штук.
5. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук.
6.Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «КОХ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук.
7. Брюки медицинские многоразового использования «РОБЕРТ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188).
8. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 24 штук.
IV. Комплект одежды медицинской многоразового использования №4 в составе:
1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «МОНТЕССОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ЭЛИЗАБЕТ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
3. Куртка многоразовая медицинская женская «БЛЭКУЭЛЛ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
4. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 24 штук.
5. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук.
6.Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «КОХ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук.
7. Брюки медицинские многоразового использования «РОБЕРТ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188).
8.Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 24 штук.
V. Комплект одежды медицинской многоразового использования №5 в составе:
1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «АГНОДИКА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «КОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52, 54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «ЛЕЙЛА» (размеры 42,44,46,48,50,52, 54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
3. Фуфайка женская многоразового использования «ЛОНГСЛИВ ЖЕНСКИЙ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 7 штук.
VI. Комплект одежды медицинской многоразового использования №6 в составе:
1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
2. Куртка медицинская женская многоразового использования, вариант исполнения «АПГАР» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
3.Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук.
VII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №7 в составе:
1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 28 штук.
2. Куртка медицинская женская многоразового использования, вариант исполнения «ДЕНМАРК» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 28 штук.
3. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 28 штук.
VIII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №8 в составе:
1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ЭЛИЗАБЕТ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
2. Куртка многоразовая медицинская женская «БЛЭКУЭЛЛ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук.
IX. Комплект одежды медицинской многоразового использования №9 в составе:
1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВЕРА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук.
2. Куртка многоразовая медицинская женская, вариант исполнения «ГЕДРОЙЦ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук.
X. Комплект одежды медицинской многоразового использования №10 в составе:
1. Халат медицинский многоразового использования мужской, вариант исполнения «МОРТОН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
2. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
3. Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64).
4. Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
XI. Комплект одежды медицинской многоразового использования №11 в составе:
1. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
2.Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук.
XII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №12 в составе:
1. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 10 штук.
2. Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 10 штук.
3. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 10.
XIII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №13 в составе:
1. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
2. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «ЩЕТКИН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
3. Брюки медицинские многоразового использования «БЛЮМБЕРГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
4. Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 12 штук.
5. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12.
XIV. Комплект одежды медицинской многоразового использования №14 в составе:
1. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «КОХ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
2. Брюки медицинские многоразового использования «РОБЕРТ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
3. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12.
XV. Комплект одежды медицинской многоразового использования №15 в составе:
1. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
2. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «ЩЕТКИН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
3. Брюки медицинские многоразового использования «БЛЮМБЕРГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук.
4. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Юни Докс"
Производитель
ООО "Юни Докс"
Место производства медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический Вал , д. 24, кв. 39
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8025
Вид медицинского изделия:
330740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_