РЗН 2018/8013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.04.2022 № РЗН 2018/8013
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)в составе:
1. Калибратор A (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator A) - 1 флакон 2,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator B) - 1 флакон 2,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator C) - 1 флакон 2,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator D) - 1 флакон 2,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator E) - 1 флакон 2,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator F) - 1 флакон 2,0 мл.
7. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/8013
Вид медицинского изделия:
122710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_