РЗН 2018/8006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8006
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.07.2020 № РЗН 2018/8006
На медицинское изделие
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlysв составе:
1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys.
2. Программное обеспечение.
3. Очки защитные для пациента пластиковые.
4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения.
5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550.
6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600.
7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555.
8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530.
9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400.
10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064.
11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550.
12. Силовой кабель для включения аппарата.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по использованию SWT аппликатора.
16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора.
17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора.
18. USB ключ электронный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНЛЗ"
Производитель
"Эллипс А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Ellipse A/S, Agern Alle 11, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/8006
Вид медицинского изделия:
186220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 09.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_