РЗН 2018/8006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlysв составе:
1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys.
2. Программное обеспечение.
3. Очки защитные для пациента пластиковые.
4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения.
5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550.
6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600.
7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555.
8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530.
9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400.
10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064.
11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550.
12. Силовой кабель для включения аппарата.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по использованию SWT аппликатора.
16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора.
17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора.
18. USB ключ электронный.
РЗН 2018/8006
16.11.2021
ООО "ИНЛЗ"
26.60.13.190
186220
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlysв составе:
1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys.
2. Программное обеспечение.
3. Очки защитные для пациента пластиковые.
4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения.
5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550.
6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600.
7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555.
8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530.
9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400.
10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064.
11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550.
12. Силовой кабель для включения аппарата.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по использованию SWT аппликатора.
16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора.
17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора.
18. USB ключ электронный.
РЗН 2018/8006
09.07.2020
ООО "ИНЛЗ"
26.60.13.170
186220