РЗН 2018/7941
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7941
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.04.2024 № РЗН 2018/7941
На медицинское изделие
Протез синовиальной жидкости Bioportв вариантах исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Bioport Mini (Биопорт Мини), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Bioport (Биопорт), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 2% раствор гиалуроната натрия, объемом 3,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биопорт"
Производитель
"Максиджин Байотек Инк."
Место производства медицинского изделия
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7941
Вид медицинского изделия:
301790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 09.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_