РЗН 2018/7941
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7941
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2018 № РЗН 2018/7941
На медицинское изделие
Протез синовиальной жидкости Bioportвариантs исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
2. Протез синовиальной жидкости Биопорт Мини (Bioport Mini), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биопорт"
Производитель
"Максиджин Байотек Инк."
Место производства медицинского изделия
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7941
Вид медицинского изделия:
301790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_