РЗН 2018/7879

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7879

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.10.2021 № РЗН 2018/7879

На медицинское изделие

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI с принадлежностямив составе: 1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI. 2. Датчик ультразвуковой, варианты исполнения: - М+ (medium) ? не более 5 шт.; - XL+ ? не более 5 шт. (при необходимости); - S+ ? не более 5 шт. (при необходимости). 3. Лицензия на Windows EULA. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Батарея аккумуляторная. 6. Внешний блок питания. 7. Сетевой шнур. 8. Держатель датчика. 9. Программное обеспечение DICOM ? не более 5 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) ? не более 5 шт. Принадлежности: 1. USB-накопитель.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Дельрус"

Производитель

"ЭХОСЕНС"

Место производства медицинского изделия

, Франция, ECHOSENS, 6 rue Ferrus, 75014 Paris, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7879

Вид медицинского изделия: 283970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132

Приказом Росздравнадзора от 21.10.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_