РЗН 2018/7870

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7870

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

259580

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

259580

1. Канюля бедренная артериальная DLP с отводом, эффективная длина 18 см, наруж-ный диаметр: 4,7 мм, 5,7 мм, 7,0 мм в составе:

Таблица пуста

259580

10. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

11. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

12. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

13. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

14. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

15. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

16. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

2. Канюля бедренная артериальная DLP, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм в составе:

Таблица пуста

259580

3. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 53 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм в составе:

Таблица пуста

259580

4. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 65 см, наружный диаметр 9,3 мм в составе:

Таблица пуста

259580

5. Канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3 мм в составе:

Таблица пуста

259580

6. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

7. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм, в составе:

Таблица пуста

259580

8. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм в составе:

Таблица пуста

259580

9. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2.7 мм, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Канюли бедренные артериальные и венозные DLP и Bio-Medicusв следующих вариантах исполнения: 1. Канюля бедренная артериальная DLP с отводом, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 4,7 мм, 5,7 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная артериальная DLP с отводом, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 4,7 мм, 5,7 мм, 7,0 мм; - расширитель полиуретановый длиной 61 см; - инструкция по эксплуатации. 2. Канюля бедренная артериальная DLP, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная артериальная DLP без отвода, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм; - расширитель полиуретановый длиной 61 см; - инструкция по эксплуатации. 3. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 53 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 53 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм; - расширитель полиуретановый длиной 99 см; - инструкция по эксплуатации. 4. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 65 см, наружный диаметр 9,3 мм, в составе: - канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 65 см, наружный диаметр 9,3 мм; - расширитель полиуретановый длиной 99 см; - чехол; - направитель проволочный диаметром 0,1 см; - инструкция по эксплуатации. 5. Канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3 мм, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 6. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 7. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 8. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - переходник трубчатый с диаметра 1,27 см на 0,95 см; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 9. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 10. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 11. Канюля бедренная педиатричеекая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 12. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 13. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 14. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicns, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicns, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 15. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 16. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации.

РЗН 2018/7870

07.12.2018

ООО "Медтроник"

32.50.13.110

259580

Развернуть