РЗН 2018/7832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2018/7832
На медицинское изделие
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017Вариант исполнения 1:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления
5,0 мл, во флаконе - 1 флакон;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/1.
Вариант исполнения 2:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления
5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/2.
Вариант исполнения 3:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/3.
Вариант исполнения 4:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/4.
Вариант исполнения 5:
- АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления
5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/5.
Вариант исполнения 6:
- АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов;
- номер по каталогу производителя - ПГ-8/6.
В комплект поставки входят:
1. АЧТВ-кремний-реагент, в варианте исполнения.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт на серию АЧТВ-кремний-реагента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место производства медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7832
Вид медицинского изделия:
301400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_