РЗН 2018/7832

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2018/7832
На медицинское изделие
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017Вариант исполнения 1: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - номер по каталогу производителя - ПГ-8/1. Вариант исполнения 2: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - номер по каталогу производителя - ПГ-8/2. Вариант исполнения 3: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон; - номер по каталогу производителя - ПГ-8/3. Вариант исполнения 4: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов; - номер по каталогу производителя - ПГ-8/4. Вариант исполнения 5: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - номер по каталогу производителя - ПГ-8/5. Вариант исполнения 6: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов; - номер по каталогу производителя - ПГ-8/6. В комплект поставки входят: 1. АЧТВ-кремний-реагент, в варианте исполнения. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт на серию АЧТВ-кремний-реагента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место производства медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7832
Вид медицинского изделия: 301400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_