РЗН 2018/7832

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7832

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.11.2018 № РЗН 2018/7832

На медицинское изделие

Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017в составе: I. АЧТВ-кремний-реагент, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 фл. 2. Вариант исполнения 2: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 фл. 3. Вариант исполнения 3: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 фл. 4. Вариант исполнения 4: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт медицинского изделия.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место производства медицинского изделия

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7832

Вид медицинского изделия: 301400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 26.11.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_