РЗН 2018/7757

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7757

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 04.02.2022 № РЗН 2018/7757

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2))варианты исполнения: I. Фасовка 4 х 105 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт. 2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками. II. Фасовка 4 х 130 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт. 2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7757

Вид медицинского изделия: 234360

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 04.02.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_