РЗН 2018/7757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7757

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

234360

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

234360

Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2)), I. Фасовка 4 х 105 тестов для ADVIA 1650/1800

Таблица пуста

234360

Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2)), II. Фасовка 4 х 130 тестов для ADVIA 1200/2400

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2))варианты исполнения: I. Фасовка 4 х 105 тестов для ADVIA 1650/1800, в составе: 1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт. 2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками. II. Фасовка 4 х 130 тестов для ADVIA 1200/2400, в составе: 1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт. 2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.

РЗН 2018/7757

30.10.2018

ООО "Сименс Здравоохранение"

21.20.23.110

234360

Развернуть